Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Királyság1. fázis

A Study of LY4336619 in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Manchester és Sutton (Egyesült Királyság)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 21 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
370 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2032. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • LY4336619
  • Sofetabart Mipitecan (Sofe-M)
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, és a jóváhagyott kezelések már nem hatnak, vagy nem megfelelők.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid daganat, szövettani vizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
A jóváhagyott kezelések már nem hatnak, vagy nem megfelelők, illetve nem biztonságosak, vagy a beteg elutasítja a hátralévő szokásos kezelést. A korábbi kezelés megmaradt mellékhatásai legfeljebb 1. fokozatúak lehetnek, kivéve a hajhullást, a pótlással kezelt hormonális problémákat és a 2. fokozatú idegkárosodást.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett aktív központi idegrendszeri érintettség, vagy karcinómás agyhártyagyulladás
  • Jelenlegi vagy korábbi központi idegrendszeri betegség, például szélütés, epilepszia vagy neurodegeneratív betegség
  • Korábbi CAR-T sejtterápiából vagy bispecifikus ellenanyagos kezelésből megmaradt idegrendszeri toxicitási tünetek
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Aktív, nem kontrollált fertőzés vagy más jelentős aktív betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have histological diagnosis of locally advanced or metastatic solid tumor malignancy
  • Have a life expectancy of at least 12 weeks as judged by the investigator
  • Must be an appropriate candidate for study treatment. Study treatment is considered appropriate where approved measures are no longer effective or are not considered appropriate or safe in the opinion of the investigator, or the individual refuses the remaining most appropriate standard of care treatment
  • Have a performance status of 0 or 1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale or Karnofsky performance status of at least 80%

Ki nem vehet részt

  • Residual symptoms of neurotoxicity from prior chimeric antigen receptor-modified T cell (CAR-T) or bispecifics
  • Has any unresolved toxicities from prior therapy greater than National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0 Grade 1 at the time of starting study treatment except for alopecia, endocrine adverse events (AEs) on replacement therapy, and Grade 2 neuropathy
  • Has a known or suspected history of active central nervous system (CNS) involvement
  • Has a history of carcinomatous meningitis
  • Current or history of CNS disease, such as stroke, epilepsy, CNS vasculitis, or neurodegenerative disease
  • Has significant cardiovascular disease
  • Has an active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection (except for fungal nail infection), or other clinically significant active disease process which, in the opinion of the investigator and the sponsor, makes it undesirable for the individual to participate in the trial. Screening for chronic conditions is not required

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 4 másik országban, 21 helyszínen

  • The Christie NHS Foundation TrustManchester, Egyesült KirályságNo longer taking part
  • Royal Marsden Hospital - SurreySutton, Egyesült KirályságNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate how safe and effective LY4336619 is in adults with advanced cancer. Some participants will receive LY4336619 alone, and some will receive it with another cancer medicine. Participants will be in the study for up to 2 years, depending on how they tolerate and respond to treatment.

A vizsgálat 4 csoportja

  • LY4336619 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Escalating doses of LY4336619 administered intravenously (IV)

    Kezelés: LY4336619

  • LY4336619 Dose OptimizationA vizsgált kezelés

    Comparing 2 or more doses (evaluated during dose escalation) of LY4336619 administered IV

    Kezelés: LY4336619

  • LY4336619 and Sofetabart Mipitecan (Sofe-M) CombinationA vizsgált kezelés

    Comparing LY4336619 in combination with Sofe-M administered IV

    Kezelés: LY4336619 és Sofetabart Mipitecan (Sofe-M)

  • LY4336619 Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    LY4336619 administered IV

    Kezelés: LY4336619

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A First-in Human, Phase 1 Trial to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of LY4336619, an Alkaline Phosphatase Placental-Like 2 (ALPPL2) T- Cell Engager Bispecific Antibody, in Adult Participants With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.