A Multicenter, Prospective Single-arm Study of Multimodal Thermal Therapy Combined With Toripalimab and AG Chemotherapy in the Treatment of Advanced Pancreatic Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chengdu, Qingdao, Shanghai és Xi'an (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja csak a májban vagy csak a tüdőben adott áttétet, és még nem kaptak gyógyszeres kezelést.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma. Az áttét csak a májban vagy csak a tüdőben van, legfeljebb 3 góccal, egyenként legfeljebb 3 cm-esek (1,2 in). Orvosi csapat megítélése szerint a daganat a kezdetekkor nem távolítható el műtéttel.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott gyógyszeres kezelést hasnyálmirigyrákra.
A részvétel fő kizáró okai
- A máj vagy a tüdő szélesen átszőtt áttétekkel
- Más daganat az elmúlt 5 évben (egyes bőrdaganatok és korai stádiumú daganatok kivételével)
- Korábbi szervátültetés vagy őssejt-átültetés
- Agyi áttét, amelynek tünetei nincsenek teljesen kordában tartva
- Várandós vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07928362: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: zhong wuNo longer taking part
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Medical CollegeQingdao, KínaContact: xiao huNo longer taking part
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: baiyong shenNo longer taking part
- Shanghai General HospitalShanghai, KínaContact: jiang longNo longer taking part
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University School of MedicineXi'an, KínaContact: zheng wangNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ruijin Hospital
- Azonosító
- NCT07928362
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
This study is a multicenter, prospective, single-arm, open-label, Simon two-stage phase II clinical trial designed to evaluate the conversion therapeutic value of multimodal thermal therapy combined with TIS (Toripalimab) and AG chemotherapy (gemcitabine plus nab-paclitaxel) in previously untreated metastatic pancreatic cancer patients with liver-only or lung-only metastases.A teljes eredeti leírásKevesebb
This study is a multicenter, prospective, single-arm, open-label, Simon two-stage phase II clinical trial designed to evaluate the conversion therapeutic value of multimodal thermal therapy combined with TIS (Toripalimab) and AG chemotherapy (gemcitabine plus nab-paclitaxel) in previously untreated metastatic pancreatic cancer patients with liver-only or lung-only metastases.
Bevonási feltételek: 1. Aged 18-75 years, regardless of gender; 2. Histologically or cytologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma; 3. Metastatic pancreatic cancer assessed by MDT as initially unresectable, with metastases confined solely to the liver or lungs, and no metastases to other organs beyond the liver or lungs; 4. Liver or lung metastases: number of lesions ≤ 3, and maximum diameter of each lesion ≤ 3 cm; 5. No prior systemic therapy for pancreatic cancer; 6. ECOG PS 0-1; 7. Child-Pugh score ≤ 7; 8. Voluntarily signed informed consent form.
Kizáró feltételek: 3. Diagnosis of any other malignant disease other than pancreatic cancer within 5 years prior to the first dose (excluding cured cutaneous basal cell carcinoma, cutaneous squamous cell carcinoma, and/or radically resected carcinoma in situ); 5. Suffering from any disease requiring systemic treatment with corticosteroids (prednisone or equivalent at a daily dose >10 mg) or other immunosuppressive drugs within 14 days prior to enrollment; 6. Previous or current diagnosis of brain metastases with symptoms not fully controlled (i.e., persistent or worsening symptoms, or requiring adjustment of symptomatic treatment to maintain symptom relief); 4. History of solid organ or hematopoietic stem cell transplantation; 7. Uncontrolled active infection; 10. History of ruptured esophagogastric varices that have not been effectively treated by endoscopy, interventional therapy, or surgery; 11. Patients with psychiatric disorders in the active phase; 8. Renal dysfunction: serum creatinine >176.8 μmol/L or creatinine clearance <30 ml/min; 9. Uncorrectable abnormal coagulation function: platelet count <50×10⁹/L, prothrombin time >18 s, prothrombin activity <40%, and uncorrectable; 12. Pregnant or lactating women, or women of childbearing age who plan to become pregnant within 3 months after the end of study treatment; 1. Diffuse hepatic/pulmonary metastasis; 2. Participation in another interventional clinical study treatment within 4 weeks; 13. Expected survival <3 months; 14. Any other factors that the investigator deems unsuitable for inclusion or that may affect the subject's participation in the study.