Inhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bron és Grenoble Cedex 9 (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó pitvarfibrillációjuk van, és az első katéteres ablációjuk előtt állnak. A belélegzett hidrogént a szokásos ellátással hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 év felett, legfeljebb 80 évesig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Rohamokban jelentkező vagy tartós pitvarfibrilláció, amely kevesebb mint 6 hónapja tart és tüneteket okoz; első ablációs beavatkozás (krioablació vagy elektroporáció)
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt pitvarfibrilláció miatti abláció; nincs tartós gyulladáscsökkentő kezelés
A részvétel fő kizáró okai
- A bal pitvar átmérője 50mm vagy több a szívultrahangon
- Rádiófrekvenciás abláció
- Korábbi pitvarfibrilláció miatti abláció
- Tartós gyulladáscsökkentő kezelés
- Gyermeket vállalni képes nő
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07928622: ki vehet részt
Helyszínek itt: Franciaország
- Hospices Civils de LyonBron, FranciaországToborzás még nem indult
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Grenoble
- Azonosító
- NCT07928622EU 2024-520131-33-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to testing the perioperative inhaled hydrogen (H2) administration's effects during atrial fibrillation ablations (AF) to reduce both early and late recurrences associated with this procedure.A teljes eredeti leírásKevesebb
Inhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. Phase II, Multicenter, Randomized, Controlled, Open-label Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to testing the perioperative inhaled hydrogen (H2) administration's effects during atrial fibrillation ablations (AF) to reduce both early and late recurrences associated with this procedure.
Researchers will compare H2 inhalation to the standard of care to see if we observe a reduction in AF recurrence after ablation but also a reduction in rehospitalizations or emergency visits for cardioversion, and consequently an improvement in quality of life.
Participants will:
* have an AF ablation associated to an hydrogen therapy or standard of care * complete quality of life questionnaires * record ECG on KardiaMobile© * Keep a diary of their symptoms * have a blood test * have 2 follow-up visits (after 3 and 12 months) and 2 phone calls (after 6 and 9 months)
Bevonási feltételek: Be over 18 years old; Present with paroxysmal or persistent Atrial Fibrilation (AF) of less than 6 months with symptoms; Be a candidate for a first-time AF ablation (cryoablation and electroporation); Understand and agree to comply with the study procedures; Patient must have a smartphone; Be enrolled in a social security scheme, or have equivalent rights; Have signed the study consent form.
Kizáró feltételek: Persons covered by Articles L1121-5 to L1121-8 of the Public Health Code and Articles 31 to 35 of Regulation 536/2014 (corresponding to all protected persons: pregnant women, women in labor, breastfeeding mothers, persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, persons receiving psychiatric care under Articles L. 3212-1 and L. 3213-1 who are not covered by the provisions of Article L. 1121-8, persons admitted to a healthcare or social facility for purposes other than research, minors, persons subject to legal protection measures or unable to give their consent); Having a history of AF ablation; Being over 80 years old; Having a left atrial diameter ≥ 50mm on transthoracic echocardiography; Radiofrequency ablation; Patient on long-term anti-inflammatory treatment; Patient with gas administration equipment (CPAP, NIV…); Woman of childbearing potential*; Non-cooperative patient; In the exclusion period for another study; Staff with a hierarchical relationship with the principal investigator.