Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Unplanned Hospitalization and Emergency Department Use in Patients With Head and Neck Cancer Receiving Radiotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xiangya Hospital of Central South University
Hol
Changsha (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
657 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 12.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki daganata van, és hamarosan intenzitásmodulált sugárkezelést kezdenek. A tervezetlen kórházi felvételeket és a sürgősségi ellátást figyelik.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt fej-nyaki daganat: szájüreg, garat (oropharynx, hypopharynx), gége, orrgarat, orrüreg vagy melléküreg, illetve nyálmirigy.
Korábbi kezelés
IMRT vagy VMAT sugárkezelés van kitűzve, műtét után vagy önálló kezelésként, kemoterápiával vagy célzott kezeléssel együtt vagy anélkül. Korábbi fej-nyaki sugárkezelés nem lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem IMRT vagy VMAT sugárkezelés, például csak 2D vagy 3D-CRT
  • Korábbi sugárkezelés a fej-nyaki területen
  • Másik aktív daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ rákot
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem tud részt venni a követésben, például súlyos kognitív vagy pszichiátriai betegség miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed malignant tumor of the head and neck (oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, nasopharynx, nasal cavity/paranasal sinus, or salivary gland)
  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled to receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) or volumetric-modulated arc therapy (VMAT), either definitive or postoperative, with or without concurrent chemotherapy or targeted therapy
  • Able to understand and complete the study questionnaires and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Not receiving IMRT/VMAT (e.g., conventional 2D or 3D-CRT only)
  • Previous radiotherapy to the head and neck region (re-irradiation)
  • Concurrent active malignancy other than HNC (except non-melanoma skin cancer or in situ cervical cancer)
  • Treated primarily for another major disease without anti-tumor therapy for HNC
  • Unable to cooperate with follow-up (e.g., loss of contact, severe cognitive or psychiatric disorder)
  • In-hospital death or withdrawal/forgoing of anti-tumor treatment before enrollment
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Kína

  • Xiangya Hospital Central South UniversityChangsha, KínaContact: Wenzhi zhou, MasterNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-center, prospective, observational cohort study of patients with head and neck cancer (HNC) who receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT, including volumetric-modulated arc therapy, VMAT). HNC is the sixth most common cancer worldwide; in China, approximately 148,000 new cases and 78,000 deaths were reported in 2021. During and after radiotherapy, patients frequently develop severe acute toxicities-radiation-induced oral mucositis, orofacial pain, xerostomia, dysphagia, dehydration, and myelosuppression-that may lead to unplanned hospitalization or emergency department (ED) visits. Up to 28%-55% of HNC patients experience an ED visit or unplanned admission within 90 days of treatment, and rates may approach 58% in those receiving concurrent chemoradiotherapy. These events interrupt treatment, worsen prognosis, and impose a substantial burden on patients and the healthcare system.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Consecutive eligible patients will be enrolled before IMRT and followed from the first treatment fraction through 30 days after radiotherapy completion. At baseline, during radiotherapy, and before discharge, we will collect demographic and socioeconomic data; behavioral exposures (tobacco, alcohol, betel-nut use); comorbidity (Charlson Comorbidity Index, frailty); nutritional status (NRS-2002, BMI, weight loss); psychological screening; tumor- and treatment-related information; patient-reported symptoms (MDASI-HN); and serial blood tests from which inflammatory-nutritional indices (PNI, NLR, PLR, LMR, SII) are derived. The primary outcome is any unplanned hospitalization, including outpatient-to-inpatient transfer during treatment, ED-led admission, and post-treatment readmission; ED use is a key secondary outcome. We will estimate the incidence and reasons for these events, identify associated factors, characterize longitudinal symptom and laboratory trajectories, and develop and internally validate a risk prediction model (multivariable logistic regression, with a random forest model for comparison, presented as a nomogram). The model will support early identification of high-risk patients and targeted supportive interventions to reduce preventable acute-care utilization.

A vizsgálat csoportja

  • HNC Patients Receiving IMRT

    Consecutive adults with histologically confirmed head and neck cancer scheduled for intensity-modulated radiotherapy (IMRT/VMAT), with or without concurrent chemotherapy or targeted therapy, enrolled before radiotherapy and followed from the first treatment fraction through 30 days after treatment completion. No study-assigned intervention is provided; all patients receive standard clinical care.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Cohort Study of Unplanned Hospitalization and Emergency Department Use in Patients With Head and Neck Cancer Receiving Radiotherapy: Incidence, Factors and Development of a Risk Prediction Model
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.