Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult2. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ecnoglutide Tablets in Chinese Participants With Overweight or Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.
Hol
Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 10.
Várható befejezés
2028. jan. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ecnoglutide tablet
  • placebo with matching dosage
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akár van súlyhoz kapcsolódó egészségügyi problémájuk, akár nincs, és akiknek a testsúlya a közelmúltban nem változott jelentősen.

Életkor
18 évtől 65 évig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
28,0 kg/m^2 vagy magasabb BMI, más betegséggel vagy anélkül. Vagy 24,0 kg/m^2 és 28,0 kg/m^2 alatti BMI legalább egy olyan betegséggel, mint a prediabétesz, magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, zsírmáj, alvási apnoé vagy teherviselő ízületi fájdalom.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban nagy gyomor- vagy bélműtétje, sem testsúlycsökkentő (metabolikus) műtétje; az epehólyag vagy a vakbél eltávolítása megengedett. A vizsgálat alatt nem tervezhető nagy műtét.
Biomarker vagy leletérték
A testsúly a beleegyezés előtti 3 hónapban kevesebb mint 5%-ot változott (saját bejelentés szerint). A szűréskor a HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) alatt, az éhgyomri vércukor 7,0 mmol/L (126 mg/dL) alatt, az OGTT 2 órás vércukor 11,1 mmol/L (200 mg/dL) alatt van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hormonzavar okozta túlsúly vagy elhízás, például Cushing-szindróma
  • Más jelentős hormon- vagy pajzsmirigybetegség, köztük medulláris pajzsmirigyrák vagy MEN2 a saját vagy a családi kórtörténetben
  • Jelentős szív- vagy agyi érbetegség a szűrést megelőző 6 hónapban
  • Jelentős gyomor- vagy bélbetegség a szűrést megelőző 6 hónapban
  • A cukorbetegség tartományába eső vércukorértékek a szűréskor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At the time of informed consent, BMI≥28.0 kg/m\^2 regardless of comorbidities, or 24.0kg/m\^2≤BMI<28.0 kg/m\^2 with at least one of the comorbidities (prediabetes, hypertension, dyslipidemia, fatty liver, obstructive sleep apnea syndrome, weight-bearing joint pain, etc.)
  • Self-declaration of body weight change <5% within 3 months prior to informed consent

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of cardiovascular or cerebrovascular diseases with clinical significance within 6 months prior to screening, including but not limited to myocardial infarction, coronary angioplasty or bypass surgery, valvular heart disease or valve repair, unstable angina, transient ischemic attack, acute stroke, acute coronary syndrome, congestive heart failure classified as New York Heart Association class III or IV, clinically significant arrhythmias requiring treatment, and cerebrovascular accidents, etc
  • Diagnosis of gastrointestinal diseases with clinical significance within 6 months prior to screening, including but not limited to inflammatory bowel disease, active ulcers, irritable bowel syndrome, celiac disease, dyspepsia, clinical gastric emptying abnormalities (such as pyloric obstruction), etc
  • Diagnosis of overweight or obesity due to endocrine disorders , such as Cushing's syndrome
  • Diagnosis of other endocrine disorders with clinical significance, including but not limited to hyperthyroidism or hypothyroidism, thyroid nodules (imaging shows C-TIRADS≥ class 4A), Medullary thyroid carcinoma, or personal or family history of type 2 multiple endocrine tumor syndrome (MEN2), etc
  • History of major gastrointestinal surgery (except cholecystectomy or appendectomy), or metabolic surgery, or plan to undergo major surgery during the study period
  • HbA1c ≥6.5% or fasting blood glucose ≥7.0 mmol/L, or OGTT 2-hour blood glucose ≥11.1 mmol/L, at screening
  • Clinical laboratory test results with clinical significance

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to evaluate the safety and efficacy of oral ecnoglutide tablets in Chinese participants with overweight or obesity

A vizsgálat 5 csoportja

  • oral ecnoglutide dose 1A vizsgált kezelés

    once daily from week1 to week 8, then once weekly from week 9 to week 24

    Kezelés: ecnoglutide tablet

  • oral ecnoglutide dose 2A vizsgált kezelés

    once daily from week1 to week 8, then once weekly from week 9 to week 24

    Kezelés: ecnoglutide tablet

  • oral ecnoglutide dose 3A vizsgált kezelés

    once daily from week1 to week 12, then once weekly from week 13 to week 24

    Kezelés: ecnoglutide tablet

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    once daily from week1 to week 8 or week 12, then once weekly from week 9 or week 13 to week 24

    Kezelés: placebo with matching dosage

  • oral ecnoglutide dose 4A vizsgált kezelés

    once daily from week1 to week 12, then once weekly from week 13 to week 24

    Kezelés: ecnoglutide tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral Ecnoglutide Tablets in Chinese Participants With Overweight or Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07929298: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.