Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Single Versus Double Stapling and Two Purse-String Techniques in Rectal Cancer Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexandria University
Hol
Alexandria (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
124 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 5.
Várható befejezés
2027. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Double-Stapled Anastomosis
  • Single-Stapled Anastomosis With Intracorporeal Purse-String
  • Single-Stapled Anastomosis With Transanal Purse-String
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat végbélrákos felnőtteket keres, akiknél a záróizmot megtartó műtét van tervezve. A daganat eltávolítása után a bél összekötésének módjait hasonlítja össze.

Életkor
18-80 év a felvételi feltételek szerint (a nyilvántartás korhatár-mezője 18 Years és 70 Years közötti tartományt ad meg).
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt végbél-adenokarcinóma, a daganat a végbélnyílástól számított 16 cm-en (6,3 in) belül van. Áttétes (M1) betegség, vagy olyan előrehaladott helyi betegség, amely nem távolítható el a daganat teljes megszüntetése céljából, nem engedett.
Korábbi kezelés
Tervezett, halasztható alacsony elülső resectio teljes mesorectum-kimetszéssel, amely megtartja a záróizmot. Más betegség miatti korábbi kismedencei sugárkezelés nem engedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elzáródás vagy átfúródás miatti sürgősségi műtét
  • Tervezett hasi-gáti végbélkimetszés vagy Hartmann-műtét
  • Véralvadási zavar, vagy olyan ok, amely miatt tűzőkészülék nem használható
  • Nem a jelenlegi végbélrák miatti korábbi kismedencei sugárkezelés
  • A követéses kérdőíveket nem tudja kitölteni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years
  • Histologically confirmed rectal adenocarcinoma, with the tumor located within 16 cm of the anal verge, measured by rigid proctoscopy or magnetic resonance imaging
  • Candidate for elective sphincter-preserving low anterior resection with total mesorectal excision
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous pelvic radiotherapy for conditions other than the current rectal cancer
  • Planned abdominoperineal resection or Hartmann's procedure
  • Coagulopathy or contraindication to the use of surgical stapling devices
  • Locally advanced disease unsuitable for curative resection or metastatic disease (M1)
  • Emergency surgery for obstruction or perforation
  • Inability to complete follow-up questionnaires

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Alexandria universityAlexandria, EgyiptomContact: Waleed Elshazly, ProfRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study compares ways of joining the bowel after surgery for rectal cancer. It aims to find out whether using a single-stapling technique leads to fewer bowel leaks than using a double-stapling technique. It also compares two ways of placing the closing stitch used in the single-stapling technique.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will include 124 adults having planned surgery to remove rectal cancer while preserving the anus. After removing the affected part of the rectum, the surgeon joins the remaining bowel. A leak can occur if this join does not heal properly.

Participants will be assigned by chance during surgery to one of two techniques:

Double stapling: the surgeon closes the remaining rectum with a straight stapler, then uses a circular stapler to join the bowel.

Single stapling: the surgeon closes the remaining rectum with a drawstring-like stitch, then uses a circular stapler to join the bowel.

Participants assigned to single stapling will have a second assignment by chance. The surgeon will place the closing stitch either from inside the abdomen or through the anus.

The main outcome is a bowel leak that requires treatment within 30 days after surgery. Researchers will also compare other complications, recovery, findings from the removed cancer tissue, and whether the cancer returns locally during the first year.

Participants will be followed for 12 months after surgery. They will complete questionnaires about bowel function, bowel control, and quality of life at 6 and 12 months.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Double-Stapling Technique (DST)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will undergo low anterior resection with total mesorectal excision, followed by rectal transection and closure using a linear stapler. A transanally introduced circular stapler will then be used to create the colorectal or coloanal anastomosis. Planned enrollment is 62 participants.

    Kezelés: Double-Stapled Anastomosis

  • Single-Stapling With Intracorporeal Purse-String (SST-IC)A vizsgált kezelés

    Participants will undergo low anterior resection with total mesorectal excision. The rectum will be transected without a linear stapler, and a manual purse-string suture will be placed intracorporeally to close the open rectal stump. A transanally introduced circular stapler will then be used to create the colorectal or coloanal anastomosis. Planned enrollment is 31 participants.

    Kezelés: Single-Stapled Anastomosis With Intracorporeal Purse-String

  • Single-Stapling With Transanal Purse-String (SST-TA)A vizsgált kezelés

    Participants will undergo low anterior resection with total mesorectal excision. The rectum will be transected abdominally without a linear stapler, and a purse-string suture will be placed through the anus to close the open rectal stump. A transanally introduced circular stapler will then be used to create the colorectal or coloanal anastomosis. Planned enrollment is 31 participants.

    Kezelés: Single-Stapled Anastomosis With Transanal Purse-String

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Single Vs Double Stapling Technique & Intracorporeal Vs Transanal Purse-String in Low Anterior Resection for Rectal Cancer: An Adjusted Comparative RCT Evaluating Anastomotic Leak, Oncological and Patient-Reported Outcomes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07929415: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.