Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

A Phase I Clinical Study of YN003 in the Treatment of Glioma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.
Hol
Beijing (Kína)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 27.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • YN003 Injection
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek gliomájuk (glioblasztómát is beleértve) a szokásos kezelés után kiújult vagy rosszabbodott.

Életkor
18–70 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Kiújult vagy a szokásos kezelés után rosszabbodó glioma, glioblasztómát is beleértve, 3–4. fokozat (WHO 2021). Legalább egy olyan elváltozás, amely a RANO 2.0 szempontjai szerint mérhető.
Korábbi kezelés
Korábban szokásos kezelést kellett kapnia, az ugyanazon elváltozások ismételt sugárkezelését nem számítva. A korábbi kezelések után az előírt várakozási időnek le kell telnie az első adag előtt. A szteroid adagja az adagolás előtti 7 napban állandó vagy csökkenő kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Másik beavatkozásos vizsgálatban való részvétel a beleegyező nyilatkozat aláírása előtti 1 hónapon belül
  • Élő vakcina a kezelés előtti 30 napon belül
  • Veszélyesen magas koponyaűri nyomás vagy nem uralt görcsrohamok
  • MRI-vizsgálat nem végezhető, például pacemaker vagy fémimplantátum miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Voluntarily sign the informed consent form, understand the study, and be willing to comply with the protocol and complete all study procedures
  • Male or female subjects 18 years ≤ aged ≤ 70 years
  • Histologically confirmed recurrent or progressive glioma, including glioblastoma, as defined by the 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System, Grade 3 to Grade 4, following standard therapy.Excluding re-irradiation for same lesions
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥60
  • At least one measurable lesion per RANO 2.0 criteria
  • Have adequate hematologic, cardiac, hepatic, renal, coagulation, and pulmonary function at final screening
  • Have completed the required washout period for prior therapies before dosing on Day 1
  • Corticosteroid dose must be stable or tapering within 7 days prior to dosing

Ki nem vehet részt

  • Participation in another interventional clinical study within 1 month prior to the date when subject signed the consent form
  • Receipt of a live vaccine within 30 days prior to study treatment
  • Clinically significant intracranial hypertension (e.g., impending brain herniation or requiring urgent palliative intervention) or uncontrolled seizures. Subjects requiring antiepileptic drugs are eligible only if the dose has been stable for ≥ 14 days prior to first dosing
  • Toxicities from prior anticancer therapy that have not recovered to CTCAE v6.0 Grade ≤1, except for alopecia or other events considered tolerable by the investigator
  • Contraindications to MRI, including but not limited to pacemakers, epicardial pacing leads, infusion pumps, aneurysm clips, metal fragments, metallic prostheses, magnetic implants, intraocular metal objects, or non-removable metallic dental implants
  • Uncontrolled or severe cardiovascular or cerebrovascular disease
  • Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • Beijing Tsinghua Changgung HospitalBeijing, KínaContact: Xuejun Yang, Ph.DRésztvevőt keres
  • Sanbo Brain Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Junping Zhang, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation and dose-expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of YN003 Injection in patients with recurrent or progressive glioma. The study consists of Part A (dose escalation using a Bayesian Optimal Interval design) and Part B (dose expansion at the recommended Phase 2 dose).

A vizsgálat csoportja

  • Study Drug： YN003 InjectionA vizsgált kezelés

    Single-arm, open-label study of YN003 administered by intravenous infusion once every 4 weeks.

    Kezelés: YN003 Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, Open-Label, Single-Arm, Dose-Escalation and Dose-Expansion Study of YN003 Injection in Patients With Glioma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07929909: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.