Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Kremezin IDT/Fine Gran in Progressive Chronic Kidney Disease Patients.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 19 éves vagy idősebb, előrehaladott krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres. A Kremezin tablettát vagy finom granulátumot a szokásos ellátás részeként már el kell dönteni számukra.
- Életkor
- 19 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott krónikus veseelégtelenség.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban dialízist kapott, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- A termék leírása szerint a Kremezin nem adható a személynek
- Az AST vagy ALT érték legalább háromszorosa a normál felső határának
- Krónikus alkoholizmus
- Aktív vagy súlyosbodó fertőzés
- Terhesség vagy szoptatás, illetve korábbi dialízis
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- HK inno.NSeoul, Dél-KoreaContact: Nayoung LeeRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- HK inno.N Corporation
- Azonosító
- NCT07930169
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
This study will be conducted under routine clinical practice in adults diagnosed with advanced chronic renal failure for whom treatment with Kremezin immediate-release tablets or Kremezin fine granules has been determined as part of standard clinical care. Kremezin will be prescribed and administered in accordance with the approved product labeling. Study data will be collected at up to three time points through Week 48: baseline, Week 24, and Week 48. Effectiveness will be assessed using serum creatinine (Scr), estimated glomerular filtration rate (eGFR), and the investigator's overall assessment; treatment satisfaction and safety information will also be collected.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multi-center, Prospective, Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Kremezin IDT/Fine Gran in Progressive Chronic Kidney Disease Patients.
This study will be conducted under routine clinical practice in adults diagnosed with advanced chronic renal failure for whom treatment with Kremezin immediate-release tablets or Kremezin fine granules has been determined as part of standard clinical care. Kremezin will be prescribed and administered in accordance with the approved product labeling. Study data will be collected at up to three time points through Week 48: baseline, Week 24, and Week 48. Effectiveness will be assessed using serum creatinine (Scr), estimated glomerular filtration rate (eGFR), and the investigator's overall assessment; treatment satisfaction and safety information will also be collected.
Bevonási feltételek: Adults aged 19 years or older diagnosed with advanced chronic renal failure; Individuals who voluntarily decide to participate and provide written informed consent.
Kizáró feltételek: Individuals with an active or progressive infection; Individuals with a history of dialysis; Individuals with AST or ALT levels at least three times the upper limit of normal; Individuals for whom Kremezin immediate-release tablets or Kremezin fine granules are contraindicated according to the product labeling; Individuals with chronic alcoholism; Pregnant or breastfeeding individuals.