Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Predicting Transitions From Depression to Wellbeing Through a Network-based Operationalization of Plasticity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Clinical and cognitive assessments
  • Multimodal MRI
  • Blood sampling for multi-omic analyses
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 70 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • OSR will recruit 200 people who meet all these inclusion criteria:
  • Is willing and able to give informed consent for participation in the study
  • Aged 18-70
  • Diagnosed with nonpsychotic Major Depressive Disorder according to DSM-5 criteria
  • 14 or higher on the 17-Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)

Ki nem vehet részt

  • Diagnosed with bipolar disorder, schizophrenia, psychosis NOS; anorexia or bulimia nervosa; OCD
  • Presents a medical condition not compatible with the protocol
  • Considering the 200 MDD patients' sample OSR will recruit, an individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • Is pregnant or breast feeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder (MDD) is one of the leading causes of disability worldwide, and many patients do not respond adequately to available treatments. Plasticity, the ability of the brain and mind to change, is thought to be a crucial process in the transition from depression to wellbeing, but methods to measure it are limited. The Network Theory of Plasticity proposes that the weaker the connections among the elements of a system (for example, the symptoms of a patient or the regions of the brain), the higher its plasticity. Earlier analyses of large clinical datasets (STAR*D and CO-MED) supported this idea at the population level.

A teljes eredeti leírásKevesebb

PlastNet is an observational study that aims to validate this approach at the individual level. Two hundred adults (18-70 years) with nonpsychotic MDD recruited at IRCCS Ospedale San Raffaele will undergo resting-state brain MRI, blood sampling and clinical assessments at baseline, and clinical assessments again after four weeks. No treatment is assigned by the study.

The investigators hypothesize that lower baseline functional connectivity in the brain is associated with a greater reduction in depressive symptoms over four weeks. The study will also investigate whether blood-based multi-omic profiles (genomic, transcriptomic and metabolomic) can identify biological signatures of plasticity. The results could help clinicians tailor treatments to each patient's level of plasticity.

A vizsgálat csoportja

  • MDD cohort

    200 adult outpatients and inpatients (aged 18-70 years) recruited at IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, with a DSM-5 diagnosis of nonpsychotic major depressive disorder (MDD) and a score of 14 or higher on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Exclusion criteria are bipolar disorder, schizophrenia, psychosis NOS, anorexia or bulimia nervosa, OBCD, medical conditions incompatible with the protocol, and pregnancy or breastfeeding. At baseline, participants undergo structural and resting-state functional MRI, clinical and cognitive assessments, and blood sampling for multi-omic analyses. Clinical and cognitive assessments are repeated at 4 weeks. No intervention is assigned by the study; participants continue their usual care.

    Kezelés: Clinical and cognitive assessments, Multimodal MRI és Blood sampling for multi-omic analyses

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07933276: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.