Csak meghívásos2. fázis
An Open-label Study With Maintenance Dosing of ORKA-002 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oruka Therapeutics, Inc.
- Hol
- Fountain Valley, Milford, New Brighton, Warrenton és Wilmington (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 26.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- ORKA-002
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 79 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signed informed consent by participants from previous trial choosing to transition into the Open-label study
- Participants who have successfully completed the preceding trial
- For women of childbearing potential, must have a negative urine pregnancy test at Baseline visit
- For women of childbearing potential and fertile male participants with a partner of childbearing potential must be willing to continue to use highly effective contraception
Ki nem vehet részt
- Participants who experienced any adverse events with ORKA-002 in the preceding trial that led to permanent investigational medicinal product discontinuation or, in the opinion of the Investigator, would preclude continued treatment with ORKA-002
- Participants whom the Investigator feels would not benefit from treatment with open-label ORKA-002
- Participants who have developed guttate, erythrodermic or pustular psoriasis or drug-induced psoriasis (as diagnosed by the Investigator), during the preceding trial
- Participants who, while in ORKA-002-212, developed a new intercurrent illness or diagnosis/suspected diagnosis which, in the opinion of the Investigator, indicates that continued treatment and/or participation in the study is not in the participant's best interest
- Any clinically significant laboratory abnormality based on the last available lab results received during the preceding trial, that, according to the Investigator's medical assessment, precludes them from continued treatment with ORKA-001
- Participant is pregnant or breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 79 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 3 helyszínen
- Fountain Valley, CaliforniaHospital not named in the registryCsak meghívásos
- Milford, MassachusettsHospital not named in the registryCsak meghívásos
- New Brighton, MinnesotaHospital not named in the registryCsak meghívásos
- Warrenton, OregonHospital not named in the registryCsak meghívásos
- Wilmington, North CarolinaHospital not named in the registryCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
An open-label study with maintenance dosing to evaluate the long-term safety and efficacy of ORKA-002 in adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis, who previously participated in an Oruka Therapeutics sponsored study.
A vizsgálat 3 csoportja
- ORKA-002 (High Dose)A vizsgált kezelés
Participants will receive ORKA-002 every 6 moinths per protocol.
Kezelés: ORKA-002
- ORKA-002 (Low Dose)A vizsgált kezelés
Participants will receive ORKA-002 every 6 months per the protocol.
Kezelés: ORKA-002
- ORKA-002 (Mid-Dose)A vizsgált kezelés
Participants will receive ORKA-002 every 6 moinths per the protocol
Kezelés: ORKA-002
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Open-label Study With Maintenance Dosing to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of ORKA-002 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07933783: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.