Hybrid Parasternal Intercostal Plane Block Versus No Block for Postoperative Analgesia After Cardiac Surgery Via Median Sternotomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seo-hee Lee
- Hol
- Dél-Korea1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 172 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 28.
- Várható befejezés
- 2028. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Hybrid parasternal intercostal plane block (HPIP)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 19 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 19 years or older
- Scheduled for elective cardiac surgery (e.g., valve surgery, coronary artery bypass grafting) via median sternotomy under general anesthesia
- Voluntarily provided written informed consent
Ki nem vehet részt
- Emergency surgery or redo sternotomy
- Active infection, including sepsis
- Allergy to local anesthetics
- Cognitive impairment, delirium, inability to communicate, or inability to rate pain on the NRS
- Severe hepatic failure (Child-Pugh C) or end-stage renal disease on renal replacement therapy
- Any other condition the investigator judges to make participation inappropriate
- Contraindications to chest wall nerve block, including any of the following: warfarin use with INR not normalized to ≤ 1.4; direct oral anticoagulant taken < 24 hours before (< 48-72 hours in renal impairment); therapeutic-dose unfractionated heparin with aPTT not normalized or < 4-6 hours since the last dose; therapeutic-dose low-molecular-weight heparin < 24 hours since the last dose; clopidogrel or ticagrelor discontinued < 5 days before; thrombocytopenia (< 100,000/μL) or other clinically significant coagulopathy; local infection at the injection site
- Refusal to participate
- Chronic opioid use or opioid dependence
- Body mass index ≥ 35 kg/m²
- Pregnancy or breastfeeding
- Preoperative mechanical circulatory support (e.g., ECMO)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn whether a hybrid parasternal intercostal plane block (HPIP) reduces pain after heart surgery performed through a median sternotomy in adults. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
- Does HPIP lower pain scores during coughing 12 hours after surgery compared with no block?
Researchers will also compare pain at rest, opioid use, time to first rescue pain medication, time to removal of the breathing tube, length of ICU and hospital stay, and block-related complications such as pneumothorax.
HPIP combines two ultrasound-guided chest wall nerve blocks: a superficial parasternal intercostal plane block (S-PIP) on the left side and a deep parasternal intercostal plane block (D-PIP) on the right side. This approach aims to keep the potential pain-relief benefits of the deep block while limiting its risks (such as pneumothorax and injury to the internal mammary artery) to the right side only, away from the left internal mammary artery commonly harvested for coronary bypass grafting.
Participants will:
* Be randomly assigned (1:1) to receive HPIP or no block after induction of general anesthesia and before skin incision * Receive the same standard multimodal pain management after surgery, including scheduled acetaminophen, fentanyl IV patient-controlled analgesia, and rescue pain medication as needed * Have their pain and recovery assessed by staff who do not know their group assignment
A vizsgálat 2 csoportja
- HPIP groupA vizsgált kezelés
Patients receive an ultrasound-guided hybrid parasternal intercostal plane block (left superficial PIP + right deep PIP) after induction of general anesthesia and before skin incision, in addition to standard postoperative multimodal analgesia.
Kezelés: Hybrid parasternal intercostal plane block (HPIP)
- No-block groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients do not receive a chest wall fascial plane block. They receive the same general anesthesia and standard postoperative multimodal analgesia (scheduled acetaminophen, fentanyl IV patient-controlled analgesia, and stepwise rescue analgesia) as the HPIP group.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Hybrid Parasternal Intercostal Plane Block Versus No Block for Postoperative Analgesia After Cardiac Surgery Via Median Sternotomy: A Randomized, Superiority Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.