Integrated Multi-Omics Analysis of Treatment-Naive Patients With Chronic HBV Infection
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Municipal Administration of Hospitals
- Hol
- Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2028. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 13.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Persistent hepatitis B surface antigen (HBsAg) positivity for more than 6 months
- Diagnosis of chronic hepatitis B virus (HBV) infection
- No previous treatment with nucleos(t)ide analogues or interferon before the study observation time point
- No previous use of immunomodulatory agents or hepatoprotective and anti-inflammatory medications that may significantly affect the study-related indicators before the observation time point
- Availability of demographic, clinical biochemical, and virological data required for the study
- Availability of stored serum samples that can be accurately matched with clinical data and meet the quality requirements for subsequent analyses
- For existing cases, reuse of clinical data and samples must comply with the ethics committee's approval and applicable informed consent requirements. Prospectively enrolled participants must provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Concurrent autoimmune liver disease
- Coinfection with other viral hepatitis infections, including hepatitis A, C, or E
- Alcohol-associated liver disease
- Incomplete clinical records, virological data, or stored serum samples that do not meet the requirements for the planned analyses
- Advanced liver cirrhosis
- Hepatocellular carcinoma
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a single-center, cross-sectional, observational study involving approximately 1,000 treatment-naive patients with chronic hepatitis B virus (HBV) infection at Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study aims to investigate the relationship between HBV genetic characteristics, host molecular profiles, and clinical features of chronic HBV infection. Clinical and laboratory information, including liver function tests, HBV DNA levels, hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels, and liver fibrosis assessments, will be collected from eligible participants.
Existing clinical data and stored serum samples will be used when authorized and approved by the Ethics Committee. Newly enrolled participants will contribute residual serum samples obtained after routine clinical testing. No additional blood collection or experimental treatment will be required for this study.
HBV whole-genome sequencing data will be analyzed to characterize viral genotypes, mutations, and viral diversity. In approximately 300 selected participants, serum metabolomics, quantitative proteomics, and immune-related factors will also be examined.
By integrating viral, metabolic, protein, immune, and clinical data, this study aims to identify molecular features and potential biomarkers associated with liver inflammation, early liver fibrosis, viral replication, and HBsAg expression. The findings may help improve understanding of differences among patients with chronic HBV infection and provide a basis for future research on risk assessment and disease management.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cross-Sectional Integrated Multi-Omics Study of Treatment-Naive Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 13.