Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Phase 3 Evaluation of Sutacimig in Glanzmann Thrombasthenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hemab ApS
Hol
Durham, Houston, Indianapolis, La Jolla, Los Angeles, Minneapolis, New York, Sacramento és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
76 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 27.
Várható befejezés
2030. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Sutacimig
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

Életkor
12 év – 70 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has the ability to provide informed consent to participate in the clinical study before completing any study-related procedures, and has an understanding, ability, and willingness to comply with clinical study procedures and restrictions
  • Adults 18 to 70 years
  • Adolescents 12 to <18 years, dependent on geographical location
  • Has clinical bleeding phenotype consistent with Glanzmann thrombasthenia (GT) and documentation of either diagnostic laboratory criteria (a) or (b) below:; Abnormal platelet aggregometry AND flow cytometry; A confirmed genetic mutation in ITGA2B or ITGB3
  • Participants have experienced at least four treated bleeding events related to GT within the 12 months prior to Screening

Ki nem vehet részt

  • Prior exposure to sutacimig
  • History of clinically significant hypersensitivity associated with monoclonal antibody therapies
  • Congenital or acquired bleeding disorders other than GT
  • Medical condition (other than GT) that constitutes an increased risk of having uncontrolled bleeding events during the study or other conditions per Investigator discretion
  • History of venous or arterial thromboembolic (TE) event or TE disease except for catheter-associated vein thrombosis
  • Co-existing thrombophilia disorder

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Science 37Durham, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center - Texas Medical CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Innovative Hematology - Indiana Hemophilia & Thrombosis CenterIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • University of California San Diego (UC San Diego) Health - Jacobs Medical CenterLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Children's Hospital Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • M Health Fairview University of Minnesota Medical CenterMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • New York - Presbyterian - Weill Cornell Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • University of California Davis (UC Davis) Medical CenterSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • University of California San Francisco - UCSF Medical CenterSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Glanzmann thrombasthenia (GT) is a serious inherited bleeding disorder. In GT, platelets, the blood cells that normally stick together at the site of an injury to stop bleeding, are unable to properly do so. As a result, bleeding does not stop as it should. Bleeding in GT often starts without warning, can happen frequently, and can be severe. It most commonly affects the nose, mouth and gums, gastrointestinal tract, and skin, and many women and girls with GT experience heavy menstrual bleeding. Over time, bleeding can lead to iron deficiency and anemia. Some bleeding episodes require emergency care, hospitalization, transfusion, or surgery, and some can be life-threatening.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Sutacimig is an investigational medicine given as an injection under the skin (subcutaneous injection). It is designed to help platelets work at the site of bleeding despite the underlying defect in GT. It is intended to be given regularly to help prevent bleeding (prophylaxis), rather than only to treat bleeding after it starts.

The purpose of this study is to find out whether sutacimig, given as prophylaxis, reduces the number of treated bleeding episodes in people with GT compared with no prophylaxis, and to evaluate its safety and tolerability.

A vizsgálat csoportja

  • SutacimigA vizsgált kezelés

    Participants will receive sutacimig 0.2 milligrams per kilogram (mg/kg) by subcutaneous injection once weekly for 48 weeks. Upon completion of the 48-week treatment period, participants will be offered the opportunity to transition to a separate open-label extension (OLE) study for continued assessment of the prophylactic treatment with sutacimig.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
SOLARA: A Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Sutacimig in Participants With Glanzmann Thrombasthenia
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07935356: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.