Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Disease Registry & Pregnancy Sub-registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Genzyme, a Sanofi Company
Hol
Haifa, Jerusalem és Petah Tikva (Izrael)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 51 másik országban, 314 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
12 000 fő, tervezett
Kezdés
1991. ápr. 1.
Várható befejezés
2034. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan embereket keres, akiknél igazolt Gaucher-kór van, kezelésüktől függetlenül. A terhességi alregiszter olyan Gaucher-kóros nőket vár, akik terhesek vagy terhesek voltak.

Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Igazolt Gaucher-kór: dokumentált β-glükocerebrozidáz-hiány és/vagy mutáció a β-glükocerebrozidáz génben.
Korábbi kezelés
Kezelés nem szükséges. A kezelési helyzettől függetlenül lehet csatlakozni.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált β-glükocerebrozidáz-hiány és/vagy mutáció a β-glükocerebrozidáz génben.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rekord nem említ kizáró feltételt sem a regiszterre, sem az alregiszterre.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ICGG Gaucher Registry
  • All patients with a confirmed diagnosis of Gaucher disease are eligible for inclusion in the Registry. Confirmed diagnosis is defined as a documented β-glucocerebrosidase deficiency and/or mutation in the β-glucocerebrosidase gene
  • For all patients, appropriate patient authorization will be obtained; Gaucher Pregnancy Sub-registry:
  • be enrolled in the ICGG Gaucher Registry
  • be pregnant, or have been pregnant with appropriate medical documentation available
  • provide a signed informed consent and authorization form(s) to participate in the Sub-Registry prior to any Sub-Registry-related data collection being performed

Ki nem vehet részt

  • No exclusion criteria for participation in the ICGG Gaucher Registry and Sub-registry

Helyszínek itt: Izrael

Még 51 másik országban, 314 helyszínen

  • HaifaHospital not named in the registryContact: ICGG Gaucher Registry HelpLineRésztvevőt keres
  • JerusalemHospital not named in the registryContact: ICGG Gaucher Registry HelpLineRésztvevőt keres
  • Petah TikvaHospital not named in the registryContact: ICGG Gaucher Registry HelpLineRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The ICGG Gaucher Registry is an ongoing, international multi-center, strictly observational program that tracks the routine clinical outcomes for patients with Gaucher disease, irrespective of treatment status. No experimental intervention is involved; patients in the Registry undergo clinical assessments and receive care as determined by the patient's treating physician.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The objectives of the Registry are:

* To enhance understanding of the variability, progression, identification, and natural history of Gaucher disease, with the ultimate goal of better guiding and assessing therapeutic intervention. * To assist the Gaucher medical community with the development of recommendations for monitoring patients, and to provide reports on patient outcomes, to optimize patient care. * To characterize the Gaucher disease population. * To evaluate the long-term effectiveness of imiglucerase and of eliglustat.

Gaucher Pregnancy Sub-registry: The primary objective of this Sub-registry is to track pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Gaucher disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy. No experimental intervention is given; thus a patient will undergo clinical assessments and receive standard of care treatment as determined by the patient's physician.If a patient consents to this Sub-registry, information about the patient's medical and obstetric history, pregnancy, and birth will be collected, and, if a patient consents to data collection for her infant, data on infant growth through month 36 postpartum will be collected.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients in ICGG Gaucher Registry

    No experimental intervention is given. A patient with Gaucher Disease will undergo clinical assessments and receive standard of care treatment as determined by the patient's physician.

  • Pregnant women with confirmed diagnosis of Gaucher disease

    No experimental intervention is given. Pregnant women with confirmed diagnosis of Gaucher disease who are participating in the ICGG Gaucher Registry and consented to participate in the Gaucher Pregnancy Sub-registry, regardless of whether she is receiving disease-specific therapy and irrespective of the commercial product with which she may be treated.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Gaucher Disease Registry Protocol
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.