Pompe Pregnancy Sub-Registry
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Genzyme, a Sanofi Company
- Hol
- Atlanta, Dublin, Durham, Fairfax, Grand Rapids, Greenville, Indianapolis, Iowa City, Jacksonville, New York, Phoenix, Portland és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 20 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2007. jún. 18.
- Várható befejezés
- 2034. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan Pompe-kóros nőket keres, akik már részt vesznek a Pompe Registryben, és most terhesek, vagy korábban terhesek voltak.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Pompe-kóros nők. A leírás nem ad meg stádiumot vagy súlyossági fokot.
- Korábbi kezelés
- A leírás nem ír elő kezelést. A nők akkor is részt vehetnek, ha nem kapnak Pompe-kór elleni terápiát.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Eligible women must:
- be enrolled in the Pompe registry (NCT00231400)
- be pregnant, or have been pregnant with appropriate medical documentation available
- provide a signed informed consent and authorization form(s) to participate in the Sub-Registry prior to any Sub-Registry-related data collection being performed; Note: It is recommended that pregnancy data be collected on eligible women regardless of infant enrollment. In the event of patients having multiple pregnancies, participation in this Sub-Registry is encouraged for each individual pregnancy
Ki nem vehet részt
- There are no exclusion criteria for this Sub-Registry
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 8 másik országban, 20 helyszínen
- Emory University School Of Medicine- Site Number : 840060Atlanta, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Lsd Data Registry Site Llc- Site Number : 840094Dublin, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Duke University Medical Center Genetics Dept- Site Number : 840037Durham, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- O & O Alpan- Site Number : 840025Fairfax, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Spectrum for Health- Site Number : 840019Grand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Greenwood Genetic Center - Greenville- Site Number : 151184Greenville, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Indianapolis University School Of Medicine- Site Number : 840027Indianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- University of Iowa- Site Number : 150294Iowa City, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- University of Florida Pediatrics Genetics- Site Number : 157138Jacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Columbia University Irving Medical Center- Site Number : 157199New York, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Mt. Sinai School of Medicine- Site Number : 840005New York, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- New York University School Of Medicine- Site Number : 840040New York, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
- Oregon Health and Science University- Site Number : 840095Portland, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineNo longer taking part
- Washington University- Site Number : 150612St Louis, Egyesült ÁllamokContact: Pompe Registry HelpLineRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This Sub-registry is a multicenter, international, longitudinal, observational, and voluntary program designed to track pregnancy outcomes for any pregnant woman enrolled in the Pompe Registry, regardless of whether she is receiving disease-specific therapy (such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa) and irrespective of the commercial product with which she may be treated. No experimental intervention is given; thus a patient will undergo clinical assessments and receive standard of care treatment as determined by the patient's physician.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary objective of this Sub-registry is to track pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Pompe disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy, such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa.
A vizsgálat 4 csoportja
- Pregnant women with confirmed diagnosis of Pompe Disease
No experimental intervention is given. Pregnant women with confirmed diagnosis of Pompe disease that are participating in the Pompe Registry (NCT00231400) and consented to participate in the Pompe Pregnancy Sub-registry, regardless of whether she is receiving disease-specific therapy (such as ERT with alglusidase alfa or avalglucosidase alfa) and irrespective of the commercial product with which she may be treated.
- Pregnant women receiving no treatment for Pompe disease
Pregnant women with Pompe disease enrolled in the Pompe disease registry (NCT00231400) who are not receiving treatment
- Infants born to mothers receiving treatment for Pompe disease
The infants of mothers with Pompe disease enrolled in the Pompe disease registry (NCT00231400) where the mothers are receiving treatment of alglucosidase alfa (Myozyme/Lumizyme) or avalglucosidase alfa (Nexviadyme/Nexviazyme)
- Infants born to mothers receiving no treatment for Pompe disease
The infants of mothers with Pompe disease enrolled in the Pompe Disease Registry (NCT00231400) where the mothers are not receiving Treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Sub-registry to Observe the Effect of Alglucosidase Alfa or Avalglucosidase Alfa Treatment on Pregnancy and Infant Growth in Women With Pompe Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.