Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

The Norwegian Antirheumatic Drug Register

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Diakonhjemmet Hospital
Hol
Drammen, Førde, Lillehammer, Oslo, Tromsø és Trondheim (Norvégia)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
15 000 fő, tervezett
Kezdés
2012. ápr.
Várható befejezés
2050. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2022. augusztus 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyulladásos ízületi betegségük van, például rheumatoid arthritisük, és új biológiai DMARD-ot vagy kinázgátlót fognak kezdeni.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Gyulladásos ízületi gyulladás: rheumatoid arthritis, psoriaticus arthritis, spondylitis ankylopoetica, spondyloarthritis, felnőttkori juvenilis idiopathiás arthritis, nem differenciált arthritis vagy bármilyen más gyulladásos arthritis.
Korábbi kezelés
Orvosi indok új kezelés megkezdésére biológiai, betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel vagy kinázgátlóval.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud vagy nem akar írásos beleegyezést adni
  • Pszichiátriai vagy elmebetegség, alkohol- vagy más szerhasználat, nyelvi akadály vagy más tényező, ami miatt a vizsgálati terv követése lehetetlen
  • Részvétel vak elrendezésű randomizált vagy más, a vizsgálattal össze nem egyeztethető vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, spondyloarthritis, adult juvenile idiopathic arthritis, undifferentiated arthritis, or any other inflammatory arthritis
  • Clinical indication to start a new treatment with a biological disease modifying anti-rheumatic drug or a kinase inhibitor

Ki nem vehet részt

  • Psychiatric or mental disorders, alcohol abuse or other abuse of substances, language barriers or other factors which makes adherence to the study protocol impossible
  • Unwillingness or unability to give written informed consent
  • Participation in blinded RCTs or other studies incompatible with the NOR-DMARD study protocol

Helyszínek itt: Norvégia

  • Vestre Viken HF Drammen HospitalDrammen, NorvégiaContact: Eirik K Kristianslund, MD, PhDNo longer taking part
  • Førde HospitalFørde, NorvégiaContact: Pawel F Mielnik, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Lillehammer Hospital for Rheumatic DiseasesLillehammer, NorvégiaContact: Yi Hu, MD PhDRésztvevőt keres
  • Diakonhjemmet HospitalOslo, NorvégiaContact: Eirik K Kristianslund, MD, PhDRésztvevőt keres
  • University Hospital of Northern NorwayTromsø, NorvégiaContact: Synøve Kalstad, MDRésztvevőt keres
  • St Olavs HospitalTrondheim, NorvégiaContact: Eirik K Kristianslund, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

NOR-DMARD is a register-based longitudinal observational study of which the main objectives are to study the effectiveness of treatment of inflammatory joint diseases with biological disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) in clinical practice, by measuring disease activity, health related quality of life, function and joint damage, and to study the long-term safety of such treatment. Other objectives include the assessment of cost-effectiveness of treatment, to identify and and validate clinical, genetic and immunological predictors of efficacy and adverse events, to assess the impact of treatment with biological DMARDs on work participation and work productivity, to investigate different strategies for use of biological DMARDs, to assess the performance of different outcome measures, and to ensure a systematic and timely follow-up of patients treated with biological DMARDs.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Long-term Safety and Effectiveness of Disease Modifying Therapies in Inflammatory Arthropathies: a Multicentre, Phase IV, Longitudinal Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2022. augusztus 23.