Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effects of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs in Recurrence of Spondyloarthritis Patients After Remission

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Hol
Xiamen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2018. febr. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • To withdraw NSAIDs therapy
  • To continue NSAIDs therapy
A regiszteradat frissítve
2022. április 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az axiális spondyloarthritise remisszióban van. Azt vizsgálja, hogy a NSAID-gyógyszerek elhagyása vagy folytatása befolyásolja-e a betegség kiújulását.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Axiális spondyloarthritis (ASAS 2009 kritériumok szerint) remisszióban, ASDAS<1.3 érték, amely négyhetente három ellenőrzésen is megmaradt

A részvétel fő kizáró okai

  • NSAID- vagy szulfa-gyógyszerekre adott allergiás reakció, vagy az NSAID-ok nem tolerálása
  • Aktív axiális spondyloarthritises roham
  • Fekély, gyomor- vagy bélpanasz vagy vérzés az elmúlt három hónapban
  • Heveny fertőzés, invazív gombás fertőzés vagy opportunista fertőzés
  • Szívelégtelenség, koszorúér-betegség vagy súlyos szívritmuszavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Capable of giving informed consent and complying with the examination program of the protocol
  • Participants with axial SpA fulfilling the Assessment of Spondyloarthritis international Society 2009 (ASAS) axial SpA classification criteria
  • Participants must fulfill the criteria of maintaining remission of aSpA, defined as ASDAS<1.3;
  • Participants must fulfill the criteria of remission of aSpA defined as ASDAS<1.3,then continuous to evaluate every four weeks for three times and ASDAS<1.3 each time
  • Laboratory results must fulfill following requirements: Hb≥85g/L;3.5×109/L≤WBC Count ≤10×109/L;Platelet count ≥ Normal lower limit; Liver function (ALT、TBIL) ≤Twofold of normal upper limit; Renal function (SCr) ≤Normal upper limit
  • The pregnancy test must be negative for women of childbearing age; Efficient contraception must be taken for both male and female participants during the trial period and within three months after the end of the trial

Ki nem vehet részt

  • Participants who previously have experienced allergic reactions to NSAIDs or sulfa-drugs
  • Participants with previous or currant ulcers and/or gastrointestinal conditions or bleeding in three months
  • Participants with previous or currant congestive heart failure, coronary heart disease, serious arrhythmia
  • Participants who were in acute infection or acute attack of chronic infection during screening period
  • At the time of screening, participants who were in the acute stage of acute infection or chronic infection, and if the acute infection had improved, they could be re-screened
  • Participants who suffer from invasive fungal infections (e.g. histoplasma, coccidiosis's, candida, aspergillus, blastomyces, pneumocystis, etc.) within the first 6 months of screening; Or opportunistic bacterial infections (e.g. bacterial, viral or other infections, including Legionella and Listeria)
  • Participants with other autoimmune diseases which are expected to influence the evaluation of experimental medications, such as inflammatory enteritis, psoriasis, uveitis, etc
  • Participants with severe, progressive, uncontrolled vital organ and systematic disorders, and other conditions that are considered inappropriate to participate in this trial
  • Participants with circumstances that may affect the compliance (e.g. prolonged travel or leave, planned relocation, mental illness, lack of motivation to participate, etc.)
  • Participants who are intolerant of NSAIDs
  • Participants who are in active axSpA episodes

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Shi Guixiu, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The multicenter, randomized controlled trial is to investigate and evaluate the effect of NSAIDs therapy on recurrence in patients with axial spondyloarthritis;

A vizsgálat 2 csoportja

  • Non- NSAIDS groupA vizsgált kezelés

    To withdraw NSAIDS therapy

    Kezelés: To withdraw NSAIDs therapy

  • NSAIDS groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    To continue NSAIDS therapy

    Kezelés: To continue NSAIDs therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) in Recurrence of Spondyloarthritis (SPA) Patients After Remission:A Multicenter, Randomized, Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. április 18.