Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül
Effects of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs in Recurrence of Spondyloarthritis Patients After Remission
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Hol
- Xiamen (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2018. febr. 15.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- To withdraw NSAIDs therapy
- To continue NSAIDs therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2022. április 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az axiális spondyloarthritise remisszióban van. Azt vizsgálja, hogy a NSAID-gyógyszerek elhagyása vagy folytatása befolyásolja-e a betegség kiújulását.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Axiális spondyloarthritis (ASAS 2009 kritériumok szerint) remisszióban, ASDAS<1.3 érték, amely négyhetente három ellenőrzésen is megmaradt
A részvétel fő kizáró okai
- NSAID- vagy szulfa-gyógyszerekre adott allergiás reakció, vagy az NSAID-ok nem tolerálása
- Aktív axiális spondyloarthritises roham
- Fekély, gyomor- vagy bélpanasz vagy vérzés az elmúlt három hónapban
- Heveny fertőzés, invazív gombás fertőzés vagy opportunista fertőzés
- Szívelégtelenség, koszorúér-betegség vagy súlyos szívritmuszavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Capable of giving informed consent and complying with the examination program of the protocol
- Participants with axial SpA fulfilling the Assessment of Spondyloarthritis international Society 2009 (ASAS) axial SpA classification criteria
- Participants must fulfill the criteria of maintaining remission of aSpA, defined as ASDAS<1.3;
- Participants must fulfill the criteria of remission of aSpA defined as ASDAS<1.3,then continuous to evaluate every four weeks for three times and ASDAS<1.3 each time
- Laboratory results must fulfill following requirements: Hb≥85g/L;3.5×109/L≤WBC Count ≤10×109/L;Platelet count ≥ Normal lower limit; Liver function (ALT、TBIL) ≤Twofold of normal upper limit; Renal function (SCr) ≤Normal upper limit
- The pregnancy test must be negative for women of childbearing age; Efficient contraception must be taken for both male and female participants during the trial period and within three months after the end of the trial
Ki nem vehet részt
- Participants who previously have experienced allergic reactions to NSAIDs or sulfa-drugs
- Participants with previous or currant ulcers and/or gastrointestinal conditions or bleeding in three months
- Participants with previous or currant congestive heart failure, coronary heart disease, serious arrhythmia
- Participants who were in acute infection or acute attack of chronic infection during screening period
- At the time of screening, participants who were in the acute stage of acute infection or chronic infection, and if the acute infection had improved, they could be re-screened
- Participants who suffer from invasive fungal infections (e.g. histoplasma, coccidiosis's, candida, aspergillus, blastomyces, pneumocystis, etc.) within the first 6 months of screening; Or opportunistic bacterial infections (e.g. bacterial, viral or other infections, including Legionella and Listeria)
- Participants with other autoimmune diseases which are expected to influence the evaluation of experimental medications, such as inflammatory enteritis, psoriasis, uveitis, etc
- Participants with severe, progressive, uncontrolled vital organ and systematic disorders, and other conditions that are considered inappropriate to participate in this trial
- Participants with circumstances that may affect the compliance (e.g. prolonged travel or leave, planned relocation, mental illness, lack of motivation to participate, etc.)
- Participants who are intolerant of NSAIDs
- Participants who are in active axSpA episodes
Helyszínek itt: Kína
- The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Shi Guixiu, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The multicenter, randomized controlled trial is to investigate and evaluate the effect of NSAIDs therapy on recurrence in patients with axial spondyloarthritis;
A vizsgálat 2 csoportja
- Non- NSAIDS groupA vizsgált kezelés
To withdraw NSAIDS therapy
Kezelés: To withdraw NSAIDs therapy
- NSAIDS groupMár használt kezelés, összehasonlításként
To continue NSAIDS therapy
Kezelés: To continue NSAIDs therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effects of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) in Recurrence of Spondyloarthritis (SPA) Patients After Remission:A Multicenter, Randomized, Controlled Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2022. április 18.