NCT03655223Fut, nem toboroz
Early Check: Expanded Screening in Newborns
Early Check: A Collaborative Innovation to Facilitate Pre-Symptomatic Clinical Trials in Newborns
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Early Check provides voluntary screening of newborns for a selected panel of conditions. The study has three main objectives: 1) develop and implement an approach to identify affected infants, 2) address the impact on infants and families who screen positive, and 3) evaluate the Early Check program. The Early Check screening will lead to earlier identification of newborns with rare health conditions in addition to providing important data on the implementation of this model program. Early diagnosis may result in health and development benefits for the newborns. Infants who have newborn screening in North Carolina will be eligible to participate, equating to over 120,000 eligible infants a year. Over 95% of participants are expected to screen negative. Newborns who screen positive and their parents are invited to additional research activities and services. Parents can enroll eligible newborns on the Early Check electronic Research Portal. Screening tests are conducted on residual blood from existing newborn screening dried blood spots. Confirmatory testing is provided free-of-charge for infants who screen positive, and carrier testing is provided to mothers of infants with fragile X. Affected newborns have a physical and developmental evaluation. Their parents have genetic counseling and are invited to participate in surveys and interviews. Ongoing evaluation of the program includes additional parent interviews.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 16.
- Kezdés
- 2018. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- RTI International
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA), Duchenne-izomdisztrófia, 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség, Epilepszia, Cisztás fibrózis, Hemofília, Sarlósejtes vérszegénység, Thalassaemia, Gyermekkori daganatok, Frontotemporális demencia
- NCT-szám
- NCT03655223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30000
- 2018. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- A newborn screening (NBS) sample is unavailable for the newborn
- Insufficient NBS sample remains to conduct the screening
Kiket keres a vizsgálat
- Newborn has newborn screening in North Carolina
- Newborn lives in North Carolina or South Carolina
- Newborn is less than 31 days old
- Person giving consent must have legal custody of the newborn. When the mother retains custody, they must be the person to give consent.
- Person giving consent must be able to interact with the online permission portal (available in English and Spanish) and give permission online
Életkor a regiszterben: 1 nap – 31 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RTI International | Research Triangle Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.