Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Skeletal Muscle Function in Interstitial Lung Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of British Columbia
Hol: Vancouver (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT03800017
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 40 fő, tervezett
Kezdés: 2024. aug. 7.
Várható befejezés: 2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Hyperoxia
A regiszteradat frissítve: 2026. május 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos hegesedéssel járó tüdőbetegségük (intersticiális tüdőbetegség) van, valamint egészséges felnőtteket, akiknek nincs tüdő- vagy szívbetegségük. A vizsgálat a lábizmok fáradását, a légszomjat és a terhelhetőséget vizsgálja.

Életkor: 40–80 év (a határokat is beleértve), betegeknek és egészséges kontrolloknak is.
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: A betegeknek szakorvosi csapat által megállapított idiopátiás pulmonális fibrózisa, idiopátiás fibrotikus nem specifikus intersticiális pneumóniája, krónikus hiperszenzitív pneumonitisze vagy nem besorolható ILD-je kell legyen. A hegesedésnek (fibrózis) látszania kell a mellkasi CT-n. 6 perc alatt legalább 50 métert kell megtenniük, nyugalomban, szobalevegőn az oxigéntelítettségük legalább 92% legyen, és az utolsó 6 hétben klinikailag stabilnak kell lenniük.
Korábbi kezelés: A betegek nem vehettek részt az elmúlt 6 hónapban tüdőrehabilitációs programban, és most sem lehetnek benne. Nem szedhettek 10 mg/napnál több prednizont 2 hétnél tovább az első vizsgálati látogatás előtti 3 hónapon belül.
Biomarker vagy leletérték: Betegek: a forszírozott vitálkapacitás (FVC) legalább 50%, a szén-monoxid diffúziós kapacitás (DLCO) legalább 25% legyen. Egészséges kontrollok: normális tüdőfunkció (a várható érték 80–120%-a).

A részvétel fő kizáró okai

Betegek: olyan egészségi probléma, ami miatt a terheléses vizsgálat nem biztonságos (szív-, izom-, csont- vagy idegrendszeri betegség)
Betegek: jelentős tüdőtágulat (emfizéma)
Betegek: más súlyos, tüdőn kívüli betegség, ami korlátozhatja a terhelhetőséget vagy az oxigénszintet
Egészséges kontrollok: jelenleg dohányzik, vagy 10 csomagévnél többet dohányzott
Egészséges kontrollok: pacemaker, vagy bármilyen fém vagy elektronikus eszköz a testben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 40-80 years (inclusive)
A multidisciplinary diagnosis of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), idiopathic fibrotic nonspecific interstitial pneumonia (NSIP), chronic hypersensitivity pneumonitis (HP), or unclassifiable ILD with a differential diagnosis that consists of the above diagnoses
Fibrosis on high resolution computed tomography (HRCT): honeycombing, reticulation, or traction bronchiectasis
Appropriate candidate for pulmonary rehabilitation
6 minute walk distance 50m or more
Oxygen saturation ≥ 92% by pulse oximetry at rest while breathing room air
Clinically stable for the preceding 6 weeks
Can fluently read and write in English
Age 40-80 (inclusive)
Normal pulmonary function (80-120% predicted)
No lung or cardiovascular disease
Can fluently read and write in English

Ki nem vehet részt

Concurrent or recent participation (less than 6 months) in a pulmonary rehabilitation program
Currently smoking or previously smoked more than 10 pack-years
Contraindication to exercise testing (e.g. significant cardiovascular, musculoskeletal, neurological disease)
Other significant extra-pulmonary disease that, based on clinical assessment, could impair exercise capacity and/or oxygenation
Any medical conditions that prevents them for exercising safely
Cardiac pacemaker or any metal or electronic inside the body
Forced vital capacity (FVC) less than 50% or Diffusion capacity for carbon monoxide (DLCO) less than 25%
Use of prednisone greater than 10 mg/day for more than 2 weeks within 3 months of the first study visit
Significant emphysema (less than 10% volume on HRCT or FEV1/FVC less than 0.70)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

St. Paul's HospitalVancouver, KanadaContact: Satvir S Dhillon, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Dyspnea (i.e. breathlessness) and exercise intolerance are common symptoms for patients with interstitial lung disease (ILD), yet it is not known why. It has been suggested that muscle dysfunction may contribute to dyspnea and exercise intolerance in ILD. Our study aims to: i) examine differences in the structure and function of the leg muscles in ILD patients, ii) determine if leg muscle fatigue contributes to dyspnea and exercise limitation in patients with ILD, and iii) determine the effects of breathing extra oxygen on leg muscle fatigue, as well as ability to exercise in ILD patients.

A vizsgálat 2 csoportja

HyperoxiaA vizsgált kezelés
During exercise on visit 4, participants in both groups (i.e., ILD patients and controls) will breathe supplemental oxygen (i.e., 60% oxygen) during constant-load exercise.
Healthy ControlsPlacebo, összehasonlításként
During exercise on visit 3, participants in both groups (i.e., ILD patients and controls) will breathe ambient air (i.e., 20.93% oxygen) during constant-load exercise.
Kezelés: Hyperoxia