Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

BS01 in Patients With Retinitis Pigmentosa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bionic Sight LLC
Hol
Teaneck (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2020. febr. 6.
Várható befejezés
2029. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • BS01
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik retinitis pigmentosában szenvednek, és legalább az egyik szemükben erősen csökkent a látásuk. A BS01 nevű génterápia biztonságosságát és hatását vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt retinitis pigmentosa. Legalább az egyik szemben a látásélesség az EDTRS skálán legfeljebb 20/160, vagy a szélső látás kiesése esetén a látótér legfeljebb 30°.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott semmilyen AAV génterápiás készítményt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban már kapott AAV génterápiás készítményt
  • Nagy amplitúdójú nystagmusa (szemremegése) van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of retinitis pigmentosa
  • At least one eye with vision no better than 20/160 visual acuity on the EDTRS scale or, for patients with peripheral vision loss, a visual field no greater than 30°

Ki nem vehet részt

  • Prior receipt of any AAV gene therapy product
  • Large amplitude nystagmus

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • New Jersey RetinaTeaneck, Egyesült ÁllamokContact: Lauryn OnkendiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Phase 1/2, Safety and Efficacy Trial of BS01, a Recombinant Adeno-Associated Virus Vector Expressing ChronosFP (AAV2-CAG-ChronosFP) in Patients with Retinitis Pigmentosa

A vizsgálat 6 csoportja

  • Cohort 1A vizsgált kezelés

    BSO1 Cohort 1 dose

    Kezelés: BS01

  • Cohort 2A vizsgált kezelés

    BS01 Cohort 2 dose

    Kezelés: BS01

  • Cohort 3A vizsgált kezelés

    BS01 Cohort 3 dose

    Kezelés: BS01

  • Cohort 4A vizsgált kezelés

    BS01 Cohort4 dose

    Kezelés: BS01

  • Cohort 5A vizsgált kezelés

    BS01 Cohort4 dose

    Kezelés: BS01

  • Cohort 6A vizsgált kezelés

    Treat opposite eye

    Kezelés: BS01

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase 1/2, Safety and Efficacy Trial of BS01, a Recombinant Adeno-Associated Virus Vector Expressing ChronosFP in Patients With Retinitis Pigmentosa
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 23.