Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Libanon4. fázis

Rollover Study for Patients With Sickle Cell Disease Who Have Completed a Prior Novartis-Sponsored Crizanlizumab Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Beirut és Tripoli (Libanon)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 23 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2021. jún. 10.
Várható befejezés
2031. jún. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Crizanlizumab
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan sarlósejtes betegségben szenvedő embereket keres, akik már kapnak crizanlizumabot egy Novartis által szponzorált kiindulási vizsgálatban, és profitálnak a kezelésből. Így folytathatják a kezelést.

Életkor
6 hónapostól 100 évesig.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Sarlósejtes betegség. A vizsgálóorvos megítélése szerint a személynek profitálnia kell a crizanlizumab-kezelésből.
Korábbi kezelés
A személynek crizanlizumabot kell kapnia egy Novartis által szponzorált kiindulási vizsgálatban, és be kell fejeznie az ott tervezett kezelési ütemet. Nem hagyhatta abba végleg a crizanlizumabot a kiindulási vizsgálatban annak vége előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Végleg abbahagyta a crizanlizumabot a kiindulási vizsgálatban annak vége előtt
  • Folyamatos, kezeléssel összefüggő 3-as vagy magasabb fokozatú mellékhatás, vagy bármely folyamatos mellékhatás, ami miatt szünetelni kell az adagolást
  • Részt vesz egy másik vizsgálati készítményt tesztelő vizsgálatban, vagy tervezi a részvételt
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gyermeket vállalni képes nők, akik nem hajlandók hatékony fogamzásgátlást használni az adagolás alatt és a crizanlizumab abbahagyása után 15 hétig

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent/assent, according to local guidelines, signed by the adult patients. In the population under 18 years, it will be signed by the patient and/or by the parents or legal guardian prior to enrolling in the rollover study and receiving study medication
  • SCD patient currently enrolled in a Novartis-sponsored study receiving crizanlizumab and has fulfilled all the requirements in the parent study. Patient is currently benefiting from the treatment with crizanlizumab as determined by the investigator and has completed the treatment schedule as planned in the parent study
  • Patient has demonstrated compliance to the planned visit schedule in the parent study, and in the opinion of the investigator has shown willingness and ability to comply with future visit schedules

Ki nem vehet részt

  • Concurrent participation in any other investigational clinical trial other than the parent study or plan to participate in any other investigational clinical trial
  • Women of childbearing potential who are unwilling to be on highly effective contraceptives during dosing and until 15 weeks after stopping treatment with crizanlizumab
  • Patient had permanently discontinued from crizanlizumab study treatment in the parent study before the parent study completion
  • Ongoing/unresolved treatment-related Grade 3 or higher AEs, and/or any ongoing AE requiring dose interruption. Patients meeting all other eligibility criteria may be enrolled once toxicities have resolved unless those toxicities were grade 4
  • Pregnant or nursing women
  • SCD patients who do not meet parent study protocol criteria to continue with crizanlizumab

Helyszínek itt: Libanon

Még 10 másik országban, 23 helyszínen

  • BeirutHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • TripoliHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center multi-national rollover study to allow continued access to crizanlizumab for patients with sickle cell disease (SCD) who are on crizanlizumab treatment in a Novartis-sponsored study (parent study) and are benefiting from the treatment as judged by the investigator.

A vizsgálat csoportja

  • CrizanlizumabA vizsgált kezelés

    All participants will receive crizanlizumab (SEG101) at the same dose/schedule as in the parent study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-label, Multi-center, Phase IV, Rollover Study for Patients With Sickle Cell Disease Who Have Completed a Prior Novartis-Sponsored Crizanlizumab Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.