Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Testing of an Educational Tool for Patients With Melanoma and Pre-Existing Autoimmune Disease Who Are Candidates for Immune Checkpoint Inhibitors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
M.D. Anderson Cancer Center
Hol
Houston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
125 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 20.
Várható befejezés
2027. febr. 2.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Best Practice
  • Educational Intervention
  • Interview
  • Questionnaire Administration
  • Survey Administration
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, melanomás és autoimmun betegségben is szenvedő embereket keres, akik immunellenőrzőpont-gátló gyógyszerről döntenek, vagy már szedik azt. Véleményt mondanak egy oktatási eszközről. A melanomás betegeket ellátó MD Anderson-beli orvosok is részt vehetnek.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Melanoma autoimmun betegséggel együtt: gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa), reumatoid artritisz, szisztémás lupus erythematosus, pikkelysömör vagy spondyloarthropathia (ankilozáló spondilitisz, reaktív artritisz, psoriaticus artritisz, enteropathiás artritisz vagy spondilitisz). Az autoimmun betegséget szakorvosnak kell diagnosztizálnia.
Korábbi kezelés
Az autoimmun betegségre betegségspecifikus gyógyszeres kezelés szükséges, például aminoszalicilátok, kortikoszteroidok, metotrexát, szulfaszalazin vagy célzott terápia. Az orvos immunellenőrzőpont-gátló indítását javasolta, vagy a beteg már szedi, illetve már döntött az indításról.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs e-mail-elérés és internetes számítógép vagy telefon
  • Nem tud angolul vagy spanyolul kommunikálni
  • 18 évnél fiatalabb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of melanoma
  • Diagnosis of pre-existing autoimmune disease; Inflammatory bowel disease; Diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis by a gastroenterologist; For ulcerative colitis, proof of chronic changes over time (i.e., 6 months) and signs of inflammation histologically; Treatment with aminosalicylates, corticosteroids, thiopurines, or immune modifiers (e.g., calcineurin inhibitors, methotrexate, adhesion molecule antagonists); Rheumatoid arthritis; Diagnosis of rheumatoid arthritis by a rheumatologist; Treatment with traditional disease-modifying antirheumatic drugs (e.g., methotrexate, sulfasalazine, hydroxychloroquine) or targeted therapy; Systemic lupus erythematosus; Diagnosis of systemic lupus erythematosus by a rheumatologist; Psoriasis; Diagnosis of psoriasis by a dermatologist; Treatment with corticosteroids, vitamin D analogs, anthralin, topical retinoids, calcineurin inhibitors, salicylic acid, coal tar, or moisturizers; light therapy, including sunlight, ultraviolet B (UVB) phototherapy, narrowband UVB therapy, Goeckerman therapy, photochemotherapy, excimer laser, or pulsed dye laser; or systemic medications, including retinoids, methotrexate, cyclosporine, hydroxyurea, or thioguanine or targeted therapies; Spondyloarthropathies; Diagnosis of ankylosing spondylitis, reactive arthritis, psoriatic arthritis, or enteropathic arthritis/spondylitis by a rheumatologist; Treatment with disease-modifying antirheumatic drugs (e.g., sulfasalazine) or targeted therapy
  • Age of 18 years or older
  • Patients whose physicians had recommended they begin using any of the currently available immune checkpoint inhibitors or people who are in the midst of or have already made the decision on whether or not start an immune checkpoint inhibitor
  • E-mail access and computer with Internet access or telephone
  • Ability to communicate in English or Spanish
  • CLINICIAN
  • Prescribed immune checkpoint inhibitors
  • Are providing care for patients with melanoma
  • In the clinics at MD Anderson

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • M D Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Maria A. Lopez-OlivoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study learn how easily patients can use an educational tool that will be created for patients with melanoma and pre-existing autoimmune diseases who receive or will receive immune checkpoint inhibitor drugs. Patients will be asked their opinions about the design, accessibility, and content of the tool. Researchers will use the information collected to improve the educational materials that will help patients make future decisions about their treatment.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Part A (Interview)

    Participants navigate the educational tool over 30-45 minutes then participate in an interview about their thoughts and opinions about the content, ease of use, and format of the tool over 45 minutes.

    Kezelés: Educational Intervention és Interview

  • Part B Group I (standard information)

    Patients receive standard educational information during their clinician encounter. Patients also complete questionnaires over 30-45 minutes at baseline within a week prior to their clinician encounter, immediately after the encounter, and at 3 months.

    Kezelés: Best Practice, Questionnaire Administration és Survey Administration

  • Part B Group II (educational tool)

    Patients navigate educational tool over 20 minutes during their clinician encounter. Patients also complete questionnaires over 30-45 minutes at baseline within a week prior to their clinician encounter, immediately after the encounter, and at 3 months.

    Kezelés: Educational Intervention, Questionnaire Administration és Survey Administration

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Testing of an Educational Tool for Patients With Melanoma and Concomitant Autoimmune Disease Who Are Candidates for Adjuvant Therapy With Immune Checkpoint Inhibitors: Acceptability and Usability With Patients and Providers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.