Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

Extension Study of Inhaled Treprostinil in Subjects With Fibrotic Lung Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
United Therapeutics
Hol
Mexico City és Monterrey (Mexikó)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 189 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1850 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 6.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Inhaled Treprostinil
  • Treprostinil Ultrasonic Nebulizer
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akik részt vettek egy korábbi inhalációs treprostinil-vizsgálatban (RIN-PF-301, RIN-PF-303 vagy RIN-PF-305), és tovább szeretnék kapni a szert. A hosszú távú biztonságot vizsgálja.

Életkor
40 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Idiopátiás tüdőfibrózis vagy progresszív tüdőfibrózis.
Korábbi kezelés
Részt kellett venniük a RIN-PF-301, RIN-PF-303 vagy RIN-PF-305 vizsgálatban. Végig a vizsgálati szeren kellett maradniuk, és minden vizitet teljesíteniük kellett, vagy a vizsgálatban kellett lenniük, amikor a szponzor nem biztonsági okból leállította.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Részvétel másik vizsgálatban, amelyben orvosi beavatkozást kapnak, például eljárást, eszközt vagy gyógyszert
  • A vizsgáló szerint a részvétel kockázatot jelentene az általános egészségi állapotra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject gives voluntary informed consent to participate in the study
  • The subject participated in Study RIN-PF-301, Study RIN-PF-303, or Study RIN-PF-305 and remained on study drug and completed all scheduled study visits or was enrolled in Study RIN-PF-301, Study RIN-PF-303, or Study RIN-PF-305 at the time that the study or study subject was discontinued by the Sponsor for reasons other than safety
  • Women of childbearing potential must be non-pregnant (as confirmed by a urine pregnancy test at OLE Entry Visit) and non-lactating, and will agree to abstain from intercourse (when it is in line with their preferred and usual lifestyle) or use 2 medically acceptable, highly effective forms of contraception for the duration of the study, and at least 30 days after discontinuing study drug
  • Males with a partner of childbearing potential must agree to use a condom for the duration of treatment and for at least 48 hours after discontinuing study drug
  • In the opinion of the Investigator, the subject is able to communicate effectively with study personnel, and is considered reliable, willing, and likely to be cooperative with protocol requirements, including attending all study visits

Ki nem vehet részt

  • Use of any other investigational drug/device or participation in any investigational study in which the subject received a medical intervention (ie, procedure, device, medication/supplement). Subjects participating in non-interventional, observational, or registry studies are eligible
  • Subject is pregnant or lactating
  • In the opinion of the Investigator, enrollment in Study RIN-PF-302 would represent a risk to the subject's overall health

Helyszínek itt: Mexikó

Még 17 másik országban, 189 helyszínen

  • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio VillegasMexico City, MexikóCsak meghívásos
  • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmonares Crónicas (CEPREP)Monterrey, MexikóCsak meghívásos
  • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina, S.C.Monterrey, MexikóCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study RIN-PF-302 is designed to evaluate the long-term safety and tolerability of inhaled treprostinil in subjects with idiopathic pulmonary fibrosis or progressive pulmonary fibrosis.

A vizsgálat csoportja

  • Inhaled TreprostinilA vizsgált kezelés

    Treprostinil inhalation solution (0.6 mg/mL) delivered via an ultrasonic nebulizer which emits a dose of approximately 6 mcg per breath. Inhaled QID and titrated to a target of 15 breaths QID or until the subject reaches their maximum clinically tolerated dose.

    Kezelés: Inhaled Treprostinil és Treprostinil Ultrasonic Nebulizer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-label Extension Study of Inhaled Treprostinil in Subjects With Fibrotic Lung Disease (TETON-OLE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.