Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Gene Therapy for Subjects With RPGR Mutation-associated X-linked Retinitis Pigmentosa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Frontera Therapeutics
Hol
Beijing és Shanghai (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
18 fő, tervezett
Kezdés
2023. febr. 1.
Várható befejezés
2027. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • FT-002
A regiszteradat frissítve
2023. május 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan fiúkat és férfiakat keres, akiknél igazoltan RPGR génváltozat okozta X-kromoszómához kötött retinitisz pigmentóza áll fenn. Szembe adott génterápiát vizsgál.

Életkor
8–45 év
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
X-kromoszómához kötött retinitisz pigmentóza (XLRP), RPGR génváltozattal összefüggésben
Korábbi kezelés
Aki már kapott génterápiás készítményt, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt változat az RPGR génben

A részvétel fő kizáró okai

  • Más ideghártya-elfajulással járó betegség, például más öröklött szembetegség-gén változata okozta elfajulás
  • Korábbi génterápiás készítmény

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1.Subjects that are willing and able to follow study procedures; 2.Males aged 8-45 years old at the time of signing the Informed Consent Form; 4.Subjects who are confirmed with variants of RPGR

Ki nem vehet részt

  • 1.Have other retinal degenerative diseases, such as retinal degeneration caused by other known Inherited retinal disease gene variants or previously received an gene therapy product

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 8 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Ruifang Sui, ProfessorRésztvevőt keres
  • Eye ENT Hospital of Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Gezhi Xu, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A clinical trial of gene therapy for patients with X-linked retinitis pigmentosa (XLRP).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Low dose FT-002A vizsgált kezelés

    Intraocular injection of a single low dose of FT-002

    Kezelés: FT-002

  • Intermediate dose FT-002A vizsgált kezelés

    Intraocular injection of a single Intermediate dose of FT-002

    Kezelés: FT-002

  • High dose FT-002A vizsgált kezelés

    Intraocular injection of a single High dose of FT-002

    Kezelés: FT-002

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-label, Single-center, Dose-escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Intraocular Administration of FT-002 in Subjects With RPGR Mutation-associated X-linked Retinitis Pigmentosa.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05874310: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. május 24.