Micropulsed Laser in Patients With Macular Oedema in Retinal Dystrophies
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek öröklött retinabetegségük van, és a recehártya közepén duzzanat (makulaödéma) látható. A kezelés kíméletes, mikropulzusú lézerrel történik.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Az OCT-vizsgálaton makulaödéma látszik. A recehártya központi vastagsága férfiaknál több mint 320 mikron, nőknél több mint 305 mikron. Az ödéma legfeljebb 20%-ot javult 3 hónap vízhajtó vagy elvezető étrend-kiegészítő után, vagy az utolsó anti-VEGF- vagy szteroidinjekció után 4 hónappal.
- Korábbi kezelés
- A szürkehályog-műtét nem lehetett 6 hónapnál közelebbi.
- Biomarker vagy leletérték
- Egyértelmű genetikai vizsgálati eredmény, amely igazolja az öröklött retinabetegséget.
A részvétel fő kizáró okai
- Igazolt genetikai eredet nélküli retinadisztrófia
- Cukorbetegség
- 20 mmHg vagy magasabb szemnyomás
- Más szembetegség, például centrális savós chorioretinopathia, vénás elzáródás vagy időskori elfajulás
- Terhes nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT05976139: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCSS Fondazione G:B:BiettiRome, OlaszországContact: Lucia Ziccardi, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
- Azonosító
- NCT05976139
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 28.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to investigate whether subthreshold treatment with micropulsed laser can be effective in resolving macular edema in patients with inherited retinal dystrophy.A teljes eredeti leírásKevesebb
Treatment of Macular Oedema in Patients With Hereditary Retinal Dystrophies by Applying the Micropulsed Subthreshold Laser
The purpose of this study is to investigate whether subthreshold treatment with micropulsed laser can be effective in resolving macular edema in patients with inherited retinal dystrophy.
Visits will be performed after 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months after treatment. Laser treatment will be performed on the day of the first visit, and its repetition at subsequent visits between months 3 and 12 will be evaluated.
Evaluations of treatment effects will include:
* comprehensive ophthalmologic examination * multifocal electroretinogram * OCT examination * OCT-angiography examination * retinography
Primary endpoint.
- central retinal thickness, measured by OCT
Bevonási feltételek: Patients with inherited retinal disease; Age between 18 and 80 years; Conclusive molecular genetic study for IRD; Male or female patient; Presence of macular oedema assessed by sd-OCT with reduction ≤ 20% after 3 months of diuretics or draining supplements or 4 months after last anti-VEGF or steroid injection; Phakic and pseudophakic patients; Central Retinal thickness > 320 microns in men and > 305 microns in women; Informed consent freely granted and acquired before the start of the study; Participant has the ability to understand and willingness to follow study instructions and is likely to complete all required visits and procedures.
Kizáró feltételek: Patients with cataract extraction prior to 6 months; Patients with current or previous vitreo-retinal pathology or with indication for vitreo-retinal surgical therapy (tractional oedema); Patients with diabetes; Patients with central serous chorioretinosis, retinal vein occlusion, age-related degeneration; Patients with IOP ≥ 20 mmHg; Patients with a clinical diagnosis of retinal dystrophy of unproven genetic origin; Patients with a lack of target fixation at 32 cm; Pregnant women.