Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

GammaGA: Prevalence of Acid Sphingomyelinase Deficiency Disease (ASMD) and Gaucher Disease in Patients With Monoclonal Gammopathies and/or Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación Española de Hematología y Hemoterapía
Hol
Alcañiz, Almería, Ávila, Burgos, Girona, Granada, Huesca, Jaén, Lleida, Madrid, Málaga, Ourense, Palma de Mallorca, Ponferrada, Sabadell, Valdepeñas, Valencia, Valladolid, Vigo és Vitoria-Gasteiz (Spanyolország)Mind a 23 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
210 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 30.
Tervezett befejezés
2026. máj.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek megnagyobbodott a lépük, eltávolították a lépüket, vagy tisztázatlan okból alacsony a vérlemezszámuk. Vérmintából vizsgálják a Gaucher-kórt és az acid sphingomyelinase deficienciát (ASMD).

Életkor
18–99 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Megnagyobbodott lép (a bordaívtől legalább 1 cm-re (0,4 in) tapintható) vagy konkrét ok nélkül eltávolított lép, illetve alacsony vérlemezszám (thrombocytopenia), megnagyobbodott léppel vagy anélkül.
Korábbi kezelés
Ha az alapbetegségét kezelik, az alacsony vérlemezszámnak már a kezelés megkezdése előtt fenn kellett állnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Májbetegség miatti portális hipertenzió okozta lépmegnagyobbodás
  • Vérrák (hematológiai malignitás), amit vizsgálat, vérkenet, tűbiopszia vagy csontvelő-biopszia igazolt
  • Hemolitikus vérszegénység és/vagy talasszémia
  • Mentális vagy kognitív problémák, együttműködés hiánya vagy az írott szöveg megértésének korlátai miatt nem tudja teljesíteni a vizsgálat feltételeit
  • A részvétel megtagadása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients of both sexes
  • Patients with splenomegaly (spleen palpable at ≥ 1cm from the costal margin) or splenectomy not related to any specific condition, or patients with thrombocytopenia (with or without splenomegaly). In cases where the patient is undergoing treatment for their underlying condition, the thrombocytopenia must have been present prior to the start of the treatment
  • Patient who gives their consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Splenomegaly due to portal hypertension (documented by abdominal ultrasound or other instrumental test) due to liver disease
  • Hematologic malignancy [documented by positive physical exam + blood smear or fine needle aspiration (FNA) or bone marrow biopsy]
  • Hemolytic anemia and/or thalassemia
  • Patients who cannot meet the requirements of the protocol due to mental and/or cognitive alterations, uncooperative patients, educational limitations and understanding of written language
  • Refusal of the patient to participate in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital AlcañizAlcañiz, SpanyolországContact: Andrés Medinaveitia, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario TorrecárdenasAlmería, SpanyolországContact: Alejandro Ponce Navarro, MDRésztvevőt keres
  • Complejo Asistencial de ÁvilaÁvila, SpanyolországContact: Abelardo Bárez García, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario De BurgosBurgos, SpanyolországContact: Beatriz Cuevas, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Dr. Josep TruetaGirona, SpanyolországContact: Yolanda González, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Virgen de las NievesGranada, SpanyolországContact: Antonio Cruz, MDRésztvevőt keres
  • Hospital San JorgeHuesca, SpanyolországContact: María Flor Yus Cebrián, MDRésztvevőt keres
  • Hospital de JaenJaén, SpanyolországContact: Juan Antonio López López, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Arnau de VilanovaLleida, SpanyolországContact: Antonio García Guiñón, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Fundación Jimenez DiazMadrid, SpanyolországContact: Amalia Domingo Gonzalez, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario La PazMadrid, SpanyolországContact: Marta Morado Arias, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországContact: María del Mar Meijón Ortigueira, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Regional Universitario de MalagaMálaga, SpanyolországContact: Alejandro Contento Gonzalo, MDRésztvevőt keres
  • Complejo Hospitalario Universitario de OrenseOurense, SpanyolországContact: José Ángel Méndez Sánchez, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Son EspasesPalma de Mallorca, SpanyolországContact: Albert Pérez, MDRésztvevőt keres
  • Hospital del BierzoPonferrada, SpanyolországContact: Erik de Cabo López, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Parc TauliSabadell, SpanyolországContact: Marta Gomez Nuñez, MDRésztvevőt keres
  • Hospital de ValdepeñasValdepeñas, SpanyolországContact: Bolívar Luis Díaz Jordán, MDRésztvevőt keres
  • Hospital de ManisesValencia, SpanyolországContact: Dolores Gómez Toboso, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Y Politecnico La FeValencia, SpanyolországContact: Javier de la Rubia, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolid, SpanyolországContact: Carmen Pérez Martínez, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Alvaro CunqueiroVigo, SpanyolországContact: Carmen Albo López, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de ÁlavaVitoria-Gasteiz, SpanyolországContact: Xabier Gutiérrez López de Ocáriz, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study of splenomegaly, and the follow-up of splenectomized patients, is one of the causes of referral of these patients to pediatric gastroenterology and oncohematology clinics, and adult internal medicine and hematology. The study and management of splenomegaly is well described among the different medical specialties to which these patients arrive. After the application of the different algorithms and the different studies that are carried out, these splenomegaly are identified as being of hepatic, infectious, inflammatory, congestive, hematological origin and primary causes. Despite these studies of splenomegaly, approximately 10-15% of these patients still remain undiagnosed.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Several studies have suggested that there is an increased frequency of MGUS (monoclonal gammopathy of undetermined significance) and/or multiple myeloma (MM) among Gaucher patients. Regarding ASMD (Acid Sphingomyelinase Deficiency), few studies have been published but it seems the 21% of patient with ASMD has MGUS and 15% ASMD patients have MGUS. Moreover, patients with MGUS and Gaucher disease (GD) are at increased risk of developing MM.

The objective of the present study is to increase the diagnostic sensitivity of these unknown splenomegalys, or unknown splenomegaly patients with MGUS or multiple myeoloma who remain in consultations, using the usual diagnostic clinical procedures of unknown splenomegaly and unknown splenectomy patients, where we include the extraction of a blood sample for dry drop test (DBS), where the determination of the enzymatic/genetic activity will be carried out for Gaucher disease (GD) and acid sphingomyelinase deficiency (ASMD) , analysis of LisoGl1 and LisoSM.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
GammaGA: Study of the Prevalence of Acid Sphingomyelinase Deficiency Disease (ASMD) and Gaucher Disease in Patients With Monoclonal Gammopathies and/or Multiple Myeloma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05992532: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.