Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Multi-omics Database for Integrative Microbiome Analysis in a Cohort of Korean Patients With Ankylosing Spondylitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tae-Hwan Kim
Hol
Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 6.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2023. november 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat gerincgyulladásban (ankylosing spondylitis) szenvedő felnőtteket keres, valamint a betegek családtagjait, akiknek nincs ez a betegsége. Vér-, nyál- és székletmintákat gyűjtenek.

Életkor
Betegek: 19 és 60 év között. Családtagok: 19 és 65 év között.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A betegeknél a gerincgyulladást a módosított New York-i kritériumok és a 2010-es spondyloarthritis-diagnózis alapján kell megállapítani. A családtagoknál soha nem állapítottak meg gerincgyulladást.
Korábbi kezelés
A betegek az elmúlt 3 hónapban nem szedhettek antibiotikumot (szájon át vagy injekcióban), sem tejsavbaktériumot tartalmazó egészségtermékeket. A családtagok az elmúlt 1 hónapban (4 hétben) nem kaphattak oltást.

A részvétel fő kizáró okai

  • Betegek: antibiotikum az elmúlt 3 hónapban
  • Betegek: tejsavbaktériumot tartalmazó egészségtermék az elmúlt 3 hónapban
  • Családtagok: oltás az elmúlt 1 hónapban (4 hétben)
  • Családtagok: súlyos, hosszan tartó betegség a májban, emésztőrendszerben, szívben, vesében, idegrendszerben, tüdőben, hormonrendszerben, immunrendszerben vagy vérben, daganatos betegség, pszichiátriai kórtörténet vagy szerhasználat
  • Családtagok: gyulladásos bélbetegség, például Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, vagy más, nem kezelt emésztőrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ankylosing spondylitis
  • Age between 19 and 60 at the time of consent
  • Diagnosis of ankylosing spondylitis based on the Modified New York criteria and the 2010 diagnosis of spondyloarthritis
  • Willingness to participate voluntarily after comprehensively understanding the study and agreeing to adhere to the specified precautions; Family members of patients with ankylosing spondylitis
  • Age between 19 and 65
  • Must be a primary immediate family member (parent, brother, or sister) of the patient, who is related to the patient and has never been diagnosed with ankylosing spondylitis, and currently resides with the patient
  • Willingness to participate voluntarily after attentively listening to the study's explanation, fully comprehending its details, and agreeing to adhere to the specified precautions

Ki nem vehet részt

  • Individuals who have received a vaccine within the last 1 month (4 weeks) from the date of microbiome collection
  • Individuals who have used topical antibiotics or topical steroids on the face, scalp, neck, arms, forearms, and hands within 24 hours of the date of microbiome collection
  • Individuals who have used vaginal/vulvar medications, including antifungal drugs, within 24 hours from the date of microbiome collection
  • Individuals with a history of medication use listed in "drug use"
  • Patients with acute illness (e.g., moderate or severe disease with or without fever, but sampling can be postponed until the subject recovers)
  • Patients with chronic and clinically significant medical conditions affecting the liver, digestive system, circulatory system, kidney, nervous system, respiratory system, endocrine system, immune system, blood system, malignant tumors, psychiatric history, or history of substance abuse
  • Individuals with gastrointestinal disorders that may affect microbiome analysis and are currently not medically controlled, or who are being treated for symptoms corresponding to the following diseases: Inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis), Irritable bowel syndrome (requiring medication), ulcers, acute or chronic pancreatitis, etc
  • Individuals who are suspected, based on medical opinion, to have conditions that may affect the collection of samples at the time of microbiome sample collection
  • Individuals who have taken antibiotics (oral/injected) within the last 3 months
  • Individuals who have consumed lactic acid bacteria (health functional food) within the last 3 months
  • Within a pre-planned period from the date of microbiome collection:
  • Individuals who have made drastic changes to their diet for the purpose of rapid weight gain and loss within 4 weeks from the date of microbiome collection
  • Individuals who need to use diapers for urinary incontinence

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Hanyang University Hospital for Rheumatic DiseasesSeoul, Dél-KoreaContact: Tae Hwan Kim, MD,PhDRésztvevőt keres
  • Kyung Hee University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Yeon-Ah Lee, MD.PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multicenter Human Derivatives Prospective Cohort Study: Clinical information will be collected from patients with ankylosing spondylitis and their families who have provided research consent. And clinical samples including blood, saliva, feces, and mucosal biopsy tissue (from patients scheduled for sigmoid colonoscopy or routine colonoscopy examinations) will be collected. Multi-omics data production and laboratory analysis will be conducted using the collected samples, followed by integrated bioinformatic analysis using the produced data."

A vizsgálat 2 csoportja

  • ankylosing spondylitis patients

    Ankylosing spondylitis Cohort consists of individuals aged 19 to 60 who, at the time of providing consent, have received a diagnosis of ankylosing spondylitis in accordance with the Modified New York criteria and meet the 2010 diagnosis of spondyloarthritis. These individuals have voluntarily chosen to participate in the study, having fully comprehended its details, and have agreed to adhere to the required precautions.

  • ankylosing spondylitis patients their families

    Those who are between the ages of 19 and 65 A primary immediate family member (parent/brother/sister) who is related to the patient and has never developed ankylosing spondylitis, and who lives with the patient 3) Those who, after listening to the explanation of this study and fully understanding it, voluntarily decided to participate and agreed to comply with the precautions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicentar, Prospective Human Derived Materail Research for Two Group Cohort (Ankylosing Spondylitis Patient and Patient Family)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06076083: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. november 22.