Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Test of Aquatic Mobility of SMA Infants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Garches (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 26.
Tervezett befejezés
2026. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Mobility study in dry conditions
  • Mobility study in water conditions
A regiszteradat frissítve
2025. november 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat gyenge izomzatú, gerincvelői izomsorvadásban (SMA) szenvedő csecsemőket keres. A mozgásukat fürdőkádban, apró mozgásérzékelőkkel vizsgálják.

Életkor
Legfeljebb 12 hónapos. A leírás egyik sora 12 évnél fiatalabb kort és 90 cm-nél (35 in) alacsonyabb testmagasságot is említ.
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Gyenge, petyhüdt izomzatú csecsemők (a leírás az SMA 1-es típusának súlyos izomtónus-csökkenését említi).
Korábbi kezelés
A csecsemők standard ellátásban részesülnek.
Biomarker vagy leletérték
Az SMA-t az SMN1 gén megváltozása vagy hiánya igazolja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gerincvelői elváltozás
  • A szívet és a tüdőt érintő betegség
  • A francia, külföldiek egészségügyi támogatását szolgáló program (AME) fedezi
  • Nincs bejelentve társadalombiztosításba

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Infants with muscle weakness (commonly referred to as floppy babies):; Confirmed diagnosis of SMA through gene mutation or deletion (SMN1 gene); Receiving standard care; Age less than 12 years and a height of less than 90 cm at the time of inclusion
  • Patients enrolled in a social security scheme
  • Informed consent signed by both parents of the child and the investigator

Ki nem vehet részt

  • Patients presenting with lesions in the spinal cord or conditions affecting the cardiorespiratory system
  • Patients covered under the French Aid in Health for Foreign People program (AME)

Helyszínek itt: Franciaország

  • Infantile neuromuscular unity - Department of paediatric neurological care and intentive care unity, Raymond Poincaré Hospital - APHPGarches, FranciaországContact: Nour Maalouf, Master of psychologyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Spinal muscular atrophy (SMA) is a genetic neurodegenerative disease impacting spinal cord motor neurons, leading to motor and respiratory issues and, ultimately, death. With emerging therapies, a need arises to enhance motor function assessment in severely hypotonic infants (SMA type 1) as traditional scales on examination tables lack completeness due to gravity's influence.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study team has developed a "bath test" to observe infants' motor skills in water, eliminating gravity's effects. This test aims to detect subtle movements using inertial sensors, potentially revealing more active motor neurons in aquatic conditions. It aids in identifying infants with motor improvement potential, even if they show limited mobility outside water, and tracks disease progression and therapy responses.

Presently, pediatric neurologists in France use parent-provided bathing videos for evaluations, but these lack standardization and precision. The study aims to establish a standardized evaluation protocol with quantifiable data.

The study's key objective is to evaluate severely hypotonic SMA infants using inertial sensors, including accelerometers, gyrometers, and magnetometers. The study will conduct "dry" and "water" assessments using a specially designed bathtub. This method's goal is to quantify water-based movements accurately.

Simultaneously, the study seeks to establish semi-quantitative evaluation criteria to create a clinical assessment scale for infant motor function in bathtubs. This scale will aid doctors in therapeutic decisions. The study will not influence the treatment or therapeutic decisions made for the children being tested.

Collected data from "dry" and "water" conditions will be statistically analyzed and compared to reference motor assessment scales (e.g., CHOP INTEND and HINE) and electromyography (CMAP-EMG) results, commonly used in diagnosis and monitoring. Blurred video recordings will assist in protocol monitoring and sensor data analysis.

A vizsgálat csoportja

  • Mobility AssessmentA vizsgált kezelés

    This study involves a single arm, without a comparator group. The comparison will be made between the data for movements in conditions outside the water and inside the water.

    Kezelés: Mobility study in dry conditions és Mobility study in water conditions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Analysis of Mobility in the Bath for Infants Affected With Spinal Muscular Atrophy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 21.