Determination of Red Cell Survival in Sickle Cell Disease and Other Hemoglobinopathies Using Biotin Labeling
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- Korai 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, sarlósejtes vérszegénységgel, talasszémiával vagy más öröklött vérbetegséggel élő, stabil állapotú felnőtteket keres. Csatlakozhatnak azok is, akiknek a betegségét csontvelő-átültetés megszüntette.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (legfeljebb 100 év)
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Sarlósejtes betegség (minden genotípus), talasszémia (béta és/vagy alfa) vagy más öröklött hemoglobinopátia. A betegnek stabil (steady state) állapotban kell lennie, vagy csontvelő-átültetés után.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott vörösvértest-transzfúziót a vérbetegsége miatt. Az elmúlt 30 napban nem szedhetett biotin-kiegészítőt, és nem ehetett nyers tojást. Az elmúlt 8 hétben nem veszíthetett 540 mL-nél több vért.
A részvétel fő kizáró okai
- Biotin-kiegészítő vagy nyers tojás fogyasztása az elmúlt 30 napban
- 540 mL-nél több vérveszteség az elmúlt 8 hétben
- Vörösvértest-transzfúzió az elmúlt 3 hónapban
- Hemodialízis
- Terhesség, szoptatás, vagy megfelelő fogamzásgátlás hiánya fogamzóképes nőknél
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT06313398: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
- Azonosító
- NCT06313398
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
- Eredeti leírás
Background:A teljes eredeti leírásKevesebb
Background:
Sickle cell disease (SCD) is an inherited disorder of the blood. SCD causes red blood cells (RBCs) to die early. This can lead to a shortage of healthy cells. SCD and other blood disorders can be managed with drugs or cured with a bone marrow transplant. Researchers want to know how long RBCs survive in people with SCD and other blood disorders before and after treatment compared to those who had a bone marrow transplant.
Objective:
To learn how long RBCs survive in the body in people with SCD and other blood disorders compared to those whose disease was cured with a bone marrow transplant.
Eligibility:
People aged 18 years or older with SCD or another inherited blood disorder. People whose SCD or blood disorder was cured with a bone marrow transplant are also needed.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood and urine tests.
Participants will have about 7 tablespoons of blood drawn. In the lab, this blood will be mixed with a vitamin called biotin. Biotin sticks to the outside of RBCs. This process is called "biotin labeling of RBCs." The next day, the participant s own biotin-labeled RBCs will be returned to their bloodstream.
Participants will return regularly to have smaller blood samples (about 2 teaspoons) drawn. These samples will be tested to detect the percentage of cells that have biotin labels. These visits may be every 2 weeks, 4 weeks, or some other interval. Participants will continue this schedule for up to 20 weeks or until biotin can no longer be detected....
Kizáró feltételek: Blood loss within the previous 8 weeks (>540 mL); Known allergic reactions to biotin, due to risk of possible life-threatening allergic reaction; Current diagnosis of malignancy (liquid and/or solid); An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:; Consumption of biotin supplements or raw eggs within the last 30 days; Red cell transfusion for their underlying SCD and/or thalassemia within the last 3 months; Participants may be eligible after three months following their last transfusion; Patients on hemodialysis, due to possibility of early removal of biotinylated RBCs; Pregnancy, lactation or absence of adequate contraception for fertile female subjects; Pediatric subjects will not participate in this study.
INCLUSION CRITERIA:; In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:; Provision of signed and dated informed consent form; Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study; Male or female, aged 18 years or greater with confirmed diagnosis of SCD (all genotypes), thalassemia (beta and/or alpha), or other inherited hemoglobinopathy not otherwise specified; Be at steady state for their underlying disease (e.g. SCD or thalassemia) or post-bone marrow transplantation status, as evidenced by medical history; Ability to have blood samples drawn; For female participants of child-bearing potential, agree to use birth control during study participation. Female subjects of child-bearing potential must agree to use a medically acceptable method of birth control such as an oral contraceptive, intrauterine device, barrier and spermicide, or contraceptive implant/injection from start of screening through 4 months after infusion; Agreement to adhere to Lifestyle Considerations throughout study duration.