Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

A Head-to-head Study Comparing the Functional Value of Two Models of Robotically Assisted Rehabilitation in SMA (Spinal Muscular Atrophy) Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Wiktor Dega University Orthopedic and Rehabilitation Hospital
Hol
Poznan (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 21.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Robotically Assisted Locomotion
  • Robotically Assisted Verticalization
A regiszteradat frissítve
2024. március 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 évesnél fiatalabb vagy 21 éves, genetikailag igazolt gerincvelői izomsorvadásban (SMA, 1-4. típus) szenvedő gyerekeket és fiatalokat keres. Két robottal segített rehabilitációs módszert hasonlít össze.

Életkor
0 és 21 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Gerincvelői izomsorvadás (SMA) 1-4. típusa, tünetekkel vagy még tünetek nélkül (tünetmentes szakasz)
Korábbi kezelés
Gerincvelői izomsorvadásra szóló gyógyszeres programban kell kezelve lennie
Biomarker vagy leletérték
Genetikai vizsgálattal igazolt SMA

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív- vagy légzési zavar, amely invazív lélegeztetést igényel
  • Előrehaladott csontritkulás több csonttöréssel a kezelés előtt
  • Állapotromlás a rehabilitáció során a használt SMA-skálákon
  • Az együttműködés hiánya a terapeutával
  • Egyéb funkcionális ok, amely akadályozza a gyakorlást

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signing of informed consent to participate in the experiment by the participant or the participant's parent/legal guardian
  • Diagnosis of SMA (spinal muscular atrophy 1-4) confirmed by genetic testing, symptomatic or pre-symptomatic
  • Age between 0 and 21 years of age (will be determined on the day of starting participation in the project based on the date of birth)
  • Treatment under a drug program for spinal muscular atrophy, provided that the patient has a diagnosis of spinal muscular atrophy at the date of eligibility

Ki nem vehet részt

  • Advanced osteoporosis with multiple fractures prior to treatment
  • Cardio-respiratory disorders requiring invasive ventilation
  • Functional deterioration during the rehabilitation process in the range of scales appropriately selected for the SMA type: Prechtl, HINE, CHOP-INTEND, HFMS, RULM
  • Lack of cooperation with the therapist
  • Other functional indications preventing exercise

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Wiktor Dega University Orthopedic and Rehabilitation HospitalPoznan, LengyelországContact: Marek JóźwiakRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A head-to-head study comparing the functional value of two models of robotically assisted rehabilitation in patients with SMA. A single-center, randomized, single-blinded, comparative study of Robotically Assisted Verticalization versus Robotically Assisted Locomotion.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The objective of research:

The main goal of the project is to determine the optimal robotically assisted rehabilitation model for people with SMA depending on age and baseline functional status. The study consists of a head-to-head comparison of two rehabilitation models.

1. Research period: 4 years 2. Patients age: 0-21 y.o. 3. Group size: 200 patients (100 patients in each group) 4. Assignment of patients to study groups in a randomised manner

A vizsgálat 2 csoportja

  • Robotically Assisted LocomotionA vizsgált kezelés
  • Robotically Assisted VerticalizationMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Head-to-head Study Comparing the Functional Value of Two Models of Robotically Assisted Rehabilitation in SMA Patients: Single-center, Randomized, Single-blinded, Comparative Study of a Robotically Active Verticalization Model Versus Robotically Assisted Locomotion Model
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. március 21.