Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Spondyloarthritis Inception Cohort of Southern Denmark

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Danish Center for Expertise in Rheumatology
Hol
Sønderborg (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 1.
Várható befejezés
2028. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rehabilitation intervention
  • Usual care
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 3 hónapja és 3 éve közötti ideje derékfájásuk van, és gyanítható náluk az axiális spondyloarthritis. A tüneteknek 45 éves korban vagy korábban kellett kezdődniük.

Életkor
18–48 év; a hátfájásnak 45 éves korban vagy korábban kellett kezdődnie.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Tisztázatlan eredetű derékfájás, amely a beutaláskor legalább 3 hónapja és legfeljebb 3 éve tart. Emellett szükséges: HLA-B27 pozitivitás, vagy szemgyulladás (elülső uveitis), pikkelysömör vagy gyulladásos bélbetegség, vagy olyan képalkotó lelet, amely axSpA-ra utal.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, akit más betegség miatt betegséglefolyást módosító reumagyógyszerekkel (DMARD) kezelnek.
Biomarker vagy leletérték
HLA-B27 pozitivitás szükséges, ha nincs elülső uveitis, pikkelysömör vagy gyulladásos bélbetegség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már van spondyloarthritis (SpA) diagnózisa
  • Ismétlődő derékfájás-epizódok több mint 3 éve
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat
  • Terhesség
  • Nem érti a dán nyelvet, vagy nem tud írásos beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Age at symptom onset ≤ 45 years
  • Currently diagnosed with undifferentiated lower back pain
  • Onset of back pain ≥ 3 months ≤ 3 years at referral
  • Diagnosed with anterior uveitis (AU) and/or psoriasis and/or inflammatory bowel disease (IBD) regardless of human leukocyte antigen B27 (HLA-B27) status
  • HLA-B 27 positivity (obligatory in case of absence of AU, psoriasis or IBD)
  • Imaging findings suggestive of axSpA as defined by trained musculoskeletal radiologists, regardless of HLA-B27 status
  • Patients capable of giving written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Treatment with disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for other conditions
  • Age < 18 years
  • Age at symptom onset > 45 years
  • Recurrent episodes of low back pain for >3 years
  • Incapable of complying with the examination program for physical or mental reasons
  • Not able to provide written consent
  • Not able to understand Danish
  • A priori SpA diagnosis
  • Contradictions to MRI
  • Pregnancy

Egyéb feltételek

  • Patients with low back pain suspected of axSpA will be included based on the following inclusion and exclusion criteria

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 48 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Danish Hospital for Rheumatic DiseasesSønderborg, DániaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

People with axial spondyloarthritis (axSpA) experience a diagnostic delay of 6.5 years in men and up to 8.8 years in women. One of the reasons for the diagnostic delay seems to be limited awareness of the disease characteristics in the referring health care professionals in primary care. By raising awareness about the disease, the study aims at reducing the diagnostic delay and improving early treatment. In addition to diagnostic and pharmacological treatment, physical exercise and rehabilitation are recommended in people with axSpA. In Denmark, people with axSpA are only offered free of charge physiotherapy when the disease has progressed to a stage with radiographic changes of the spine even though people in the early stage of axSpA report a similar disease burden.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The overall objective of Spondyloarthritis Inception Cohort of Southern Denmark (SPINCODE) is to set up an axSpA inception cohort among individuals with low back pain ≥ 3 months who are considered to be at risk for axSpA. The investigators aim to learn more about the course of axSpA during the early stage of disease appropriately assess outcomes, including novel imaging techniques and identify predictive outcomes. Moreover, the investigators want to test the effect of an outpatient physiotherapist-coordinated rehabilitation intervention in people suspected of having axSpA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    The intervention consists of a physiotherapist-coordinated (PT) interdisciplinary outpatient rehabilitation for 6-months.

    Kezelés: Rehabilitation intervention

  • Usual care (control group)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Both groups are offered standard care.

    Kezelés: Usual care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06337513: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 22.