Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

A Long-Term Follow-Up Study of Participants With Sickle Cell Disease or Transfusion Dependent β-Thalassemia Who Received EDIT-301

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Editas Medicine, Inc.
Hol
Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
54 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 17.
Várható befejezés
2040. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Safety and efficacy assessments
A regiszteradat frissítve
2025. április 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan súlyos sarlósejtes betegségben vagy transzfúziófüggő β-talasszémiában szenvedő embereket keres, akik egy másik vizsgálatban már megkapták az EDIT-301 infúziót. A hosszú távú biztonságosságot és az eredményeket követi nyomon.

Életkor
12–50 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos sarlósejtes betegség (SCD) vagy transzfúziófüggő β-talasszémia (TDT).
Korábbi kezelés
Egy klinikai vizsgálat részeként meg kellett kapnia az EDIT-301 infúziót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Még aktívan részt vesz egy EDIT-301 kezelési vizsgálatban, és még nem kerülhet be az ebbe a hosszú távú követéses vizsgálatba

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must have received an EDIT-301 infusion as part of a clinical study
  • Participant or legal representative/guardian (if applicable) must sign and date the informed consent form (ICF) or assent, if applicable for this long-term follow-up study

Ki nem vehet részt

  • Participant is still actively enrolled in an EDIT-301 treatment study and has not yet met eligibility for long term follow-up in this study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 16 helyszínen

  • Ottawa Hospital Research InstituteOttawa, KanadaCsak meghívásos
  • Princess Margaret Cancer Centre - University Health NetworkToronto, KanadaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and efficacy of EDIT-301 in participants with severe sickle cell disease (SCD) or transfusion-dependent β-thalassemia (TDT) who have received EDIT-301.

A vizsgálat csoportja

  • All participants

    All participants who complete or discontinue one of the parent studies (EM-SCD-301-001 or EDIT-301-BThal-001)

    Kezelés: Safety and efficacy assessments

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06363760: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 2.