Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország1/2. fázis

Study of Subretinally Injected AAVB-081 in Patients With Usher Syndrome Type IB (USH1B) Retinitis Pigmentosa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AAVantgarde Bio Srl
Hol
Naples (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 2.
Várható befejezés
2029. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • AAVB-081
A regiszteradat frissítve
2025. május 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 50 év közötti felnőtteket keres, akiknek IB típusú Usher-szindrómájuk és MYO7A génmutáció okozta retinitis pigmentosájuk van. Egyetlen AAVB-081 injekciót vizsgál a recehártya alá.

Életkor
18–50 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
IB típusú Usher-szindróma (USH1B) retinitis pigmentosával.
Korábbi kezelés
Nem vehetett részt korábban másik génterápiás vizsgálatban. Az elmúlt 6 hónapban nem vehetett részt vizsgálati készítményt tesztelő klinikai vizsgálatban.
Biomarker vagy leletérték
Molekuláris diagnózis: MYO7A mutáció miatti IB típusú Usher-szindróma.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem vállalja a vizsgálat követelményeit
  • Az elmúlt 6 hónapban részt vett vizsgálati készítményt tesztelő vizsgálatban
  • Korábban részt vett másik génterápiás vizsgálatban
  • Bármilyen állapot, amely kizárja a recehártya alatti műtétet
  • Szövődményt okozó szem- és/vagy az egész testet érintő betegségek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Molecular diagnosis of USB1B due to MYO7A mutation
  • Willingness to adhere to protocol per informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous participation in another Gene Therapy trial
  • Any condition that would preclude subretinal surgery
  • Complicating ocular and/or systemic diseases
  • Unwillingness to meet the requirements of the study
  • Participation in a clinical study with an Investigation Product in the past 6 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • University of Campania "Luigi Vanvitelli"Naples, OlaszországContact: Francesca SimonelliRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the 081-101 study is to evaluate the safety and tolerability of a single subretinal injection of AAVB-081 in USH1B patients with retinitis pigmentosa due to a mutation in the MYO7A gene. The study will also assess the initial efficacy following AAVB-081 administration.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort 1A vizsgált kezelés

    AAVB-081 dose level 1

    Kezelés: AAVB-081

  • Cohort 2A vizsgált kezelés

    AAVB-081 dose level 2

    Kezelés: AAVB-081

  • Cohort 3A vizsgált kezelés

    AAVB-081 dose level 3

    Kezelés: AAVB-081

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Multicenter, Open-label, Dose Escalation, Safety and Efficacy Study of Subretinal Administration of Dual AAV8.MYO7A, AAVB-081 in Subjects With Usher Syndrome Type IB (USH1B) Retinitis Pigmentosa
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06591793: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 2.