Biomarkers in Inflammatory Rheumatic Diseases Diagnosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universidade Nova de Lisboa
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 134 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 31.
- Tervezett befejezés
- 2025. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gerincmerevítő gyulladása, reumatoid artritisze vagy szisztémás lupusza van, és egyébként jó egészségnek örvendenek. Azonos nemű és korú egészséges kontrollszemélyek is részt vesznek.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Nők és férfiak
- A betegség stádiuma
- Gerincmerevítő gyulladás, reumatoid artritisz vagy szisztémás lupusz igazolt diagnózisa, a vizsgálat által megadott kritériumok szerint.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott biológiai terápiát. A fájdalomcsillapítók, a szájon át szedett kortikoszteroidok és egyes betegségmódosító szerek (MTX, leflunomid, SSZ, hidroxiklorokin) adagja a szűrés előtt 14–28 napig állandó kell legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- Bármilyen korábbi biológiai terápia
- Más típusú gyulladásos ízületi betegség, vagy 17 éves kor előtt kezdődött ízületi gyulladás
- Bármilyen korábbi daganatos betegség vagy nem kontrollált egyéb betegség
- Pozitív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV teszt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of AS, RA, SLE according the mentioned criteria
- Ability to provide informed consent
- If entering the study on NSAIDs, tramadol, combination of paracetamol and codeine or hydrocodone, and/or non-opioid analgesics, subject must be on stable dose(s) for at least 14 days prior to the screening visit
- If entering the study on oral corticosteroids, subject must be on a stable dose of prednisone (≤ 10 mg/day), or oral corticosteroid equivalents, for at least 14 days prior to the screening visit
- If entering the study on MTX, leflunomide, SSZ, and/or hydroxychloroquine, subject must be on a stable dose of MTX (≤ 25 mg/week) and/or SSZ (≤ 3 g/day) and/or hydroxychloroquine (≤ 400 mg/day) or leflunomide (≤ 20 mg/day) for at least 28 days prior to the screening visit. A combination of up to two background csDMARDs is allowed
- Subject is judged to be in good health as determined by the Principal Investigator based upon the results of medical history, laboratory profile, physical examination, x-Ray performed at the Screening Visit
Ki nem vehet részt
- Prior exposure to any biologic therapy
- Intra-articular joint or tendon sheaths injections, spinal/paraspinal injection(s), or parenteral administration of corticosteroids within 28 days prior to the Baseline Visit. Inhaled or topical corticosteroids are allowed
- Receipt of any live vaccine within 4 weeks prior to the screening visit
- Subject has a history of inflammatory arthritis of different etiology other than AS, RA or SLE (including but not limited to PsA, mixed connective tissue disease, reactive arthritis, scleroderma, polymyositis, dermatomyositis, fibromyalgia), or any arthritis with onset prior to 17 years of age
- Infections requiring hospitalization or intravenous treatment with antibiotics within 30 days or oral treatment with antibiotics within 14 days before enrollment
- History of clinically significant (per Investigator\'s judgment) drug or alcohol abuse within the last 6 months
- Any uncontrolled medical condition (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, unstable ischemic heart disease)
- History of any malignancy
- Positive serology for hepatitis B, hepatitis C, or human immunodeficiency virus
- Note : Healthy Controls should be matched by gender and age. People with acute infections or injuries (in the last 6 months) or non-controlled chronic diseases (cardiac, metabolic, lung, neurologic, gastro-intestinal or renal) will be exclude. Family history of Auto-Immune diseases as diagnosed by a rheumatologist will be also excluded
- Current pregnancy or breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Portugália
- ULS Lisboa Ocidental, Hospital de Egas MonizLisbon, PortugáliaContact: Fernando MP SantosRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Ankylosing spondylitis (AS), Rheumatoid Arthritis (RA) and Systemic Lupus Erythematosus (SLE) are three diseases where early diagnosis remains a major challenge. However, early diagnosis is the main determinant for a better prognosis. In the early stage, symptoms may be nonspecific and often difficult to establish a differential diagnosis between rheumatic diseases and other diseases, namely infectious and cancer diseases.
A vizsgálat 4 csoportja
- Control
- Ankylosing Spondylitis
- Rheumatic Arthritis
- Systemic Lupus Erythematosus
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- BIRDD: Biomarkers in Inflammatory Rheumatic Diseases Diagnosis - Ankylosing Spondylitis, Rheumatoid Arthritis and Systemic Lupus Erythematosus
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06778343: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 20.