Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

A LONGITUDINAL OBSERVATIONAL STUDY to EVALUATE the EFFICACY of MOVEMENT and IMPLEMENT CONCRETE MOVEMENT RECOMMENDATIONS with the HELP of MOBILITY TRACKING with SMARTWATCHES in SUBJECTS with AXIAL SPONDYLOARTHRITIS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Bonn
Hol
Bonn (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 1.
Tervezett befejezés
2025. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Smartwatch
A regiszteradat frissítve
2025. február 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat axiális spondyloarthritises felnőtteket keres, akiknek saját iPhone-juk van, viselni tudnak okosórát, és otthon rendszeresen ki tudják tölteni a kérdőíveket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Axiális spondyloarthritis a betegség bármely szakaszában.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs saját iPhone
  • Fizikai vagy szellemi okból nem tud okosórát viselni
  • Fizikai vagy szellemi okból nem tudja otthon rendszeresen kitölteni a kérdőíveket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with Axial Spondyloarthritis
  • Patients do must have an own iPhone due to software reasons
  • do must be willing and able to wear a Smartwatch
  • do must be able to regularly fill out the PROs at home

Ki nem vehet részt

  • no iphone
  • no physical or mental Ability to wear a Smartwatch
  • no physical or mental Ability to regularly fill out the PROs at home

Helyszínek itt: Németország

  • University Hospital, Department for RheumatologyBonn, NémetországContact: Prof. Dr. med. Valentin S. SchaeferRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Axial spondyloarthritis (axSpa) is a chronic inflammatoric autoimmune disease of the back with a prevalence around 1,4% (1) . In patients decreased function and decreased quality of life as well as chronic pain are strong burdens . Despite modern treatments like biological agents just 25% of the patients are at remission (2) . Besides the pharmacological treatment physical activity is known to be very important to gain disease control. A low physical activity is related to a higher disease activity and a high physical activity to better disease control. Until now there is no structured capture of the daily movements of patients with axial spondylarthritis in clinical practice. Our goal is to analyse the relationship between movement and disease activity and to implement concrete recommendations for movement in patients with axSpa.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective of the study is to investigate which type, frequency and intensity of movement are helpful in gaining and remaining disease control in patients with axSpa.

Methods This monocentric longitudinal study recordes movement, sport and physical parameters like heart frequency and heart rate variability through an observational period of 6 month via smartwatch. Meanwhile we record disease activity, pain and functional outcomes with regular surveys every two weeks. Patients in every phase of disease are eligible for inclusion, but they do must have an own iPhone due to software reasons. Data is collected in a specially programmed study-app. Fifty participants will be included in this study. Until now we have 24 patients included since april 2024. Patients come to clinic every 3 month as this is our standard in outclinic patients. We than do anamnesis and a physical examination. After the study period of 6 month we transmit the mobility and disease-related data of the surveys of the patients mobile device to our system.

The primary endpoint is to find exact recommendations for concrete movement in patients with axSpa.

So this is the first study that wants to give concrete recommendations for movement in patients with axSpa with the help of mobility tracking with smartwatches. This could help to prevent flares and also to recover quicker from a flare.

1. López-Medina und Moltó, "Update on the epidemiology, risk factors, and disease outcomes of axial spondyloarthritis". 2. Pina Vegas u. a., "Factors associated with remission at 5-year follow-up in recent-onset axial spondyloarthritis: results from the DESIR cohort".

A vizsgált kezelések

  • Smartwatch

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
SYMPTOM-ACCESSMENT in SUBJECTS with AXIAL SPONDYLOARTHRITIS with PATIENT-REPORTED OUTCOMES and MOBILITY TRACKING with SMARTWATCHES VIA SPECIALLY PROGRAMMED STUDY-APP to EVALUATE the EFFICACY of MOVEMENT and IMPLEMENT CONCRETE MOVEMENT RECOMMENDATIONS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 18.