Effects of Phytocannabinoids on Immune Response and Autophagy During Chronic Immune-mediated Inflammatory Diseases

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik reumatoid artritiszben, spondiloartropátiában, pikkelysömörös ízületi gyulladásban, lupuszban vagy Sjögren-betegségben szenvednek. A rutin vérvétel során további 40 ml vért adnak.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Férfiak és nők

A betegség stádiuma

Reumatológus által megerősített reumatoid artritisz, spondiloartropátia (gyulladásos bélbetegséggel vagy anélkül), pikkelysömörös ízületi gyulladás (aktív pikkelysömörrel vagy anélkül), szisztémás lupusz eritematózusz vagy Sjögren-betegség.

Korábbi kezelés

Csak a rutin ellátásban szokásos kezelések engedélyezettek: NSAID-ok, 1–3. szintű fájdalomcsillapítók, helyi kortikoszteroidok, szájon át szedett kortikoszteroidok (napi adag ≤15 mg/nap), 5-aminoszalicilsav, szalazopirin, metotrexát, leflunomid, hidroxiklorokin, biológiai és célzott terápiák.

A részvétel fő kizáró okai

• Intravénás kortikoszteroid kezelés kevesebb mint 4 hete
• Szájon át szedett kortikoszteroid napi 15 mg felett
• CBD vagy szabadidős kannabisz használata, vagy pozitív nyálteszt kannabiszra vagy CBD-re
• Terhes vagy szoptató nők
• Gondnokság vagy gyámság alatt álló személyek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cannabis, in addition to its psychotropic properties, could have anti-inflammatory and immunomodulatory effects. Phytocannabinoids (pCBs) are a group of molecules naturally secreted by the cannabis plant. The major pCBs are cannabidiol (CBD) and Δ9-tetrahydrocannabinol Δ9 (THC). Only THC has psychotropic effects, which CBD does not have. Alongside these two main components, there is a wide variety of other molecules, such as other pCBs and terpenes which could increase the effects on immune system through synergistic interactions between these different compounds ("entourage effect").In vivo, pCBs essentially interfere with the endocannabinoid system, acting on many ubiquitous receptors, present on a significant number of different cell types. Numerous published studies show that pCBs have immunomodulatory and anti-inflammatory properties by acting on several of these receptors, whether through modulation of the immune response of different cell types, effects on cytokine networks, reduction of innate and adaptive responses and/or impact on cell survival or death (autophagy, proliferation/ apoptosis). The Immune-Mediated Inflammatory Diseases (IMIDs) affect 5 to 7% of the general population in Western countries, involve different organs (joints, skin, digestive tract) but share the same inflammatory mechanisms resulting from a dysregulation of the immune response. Our research focuses on the identification of the most effective phytochemical profile of pCBs, allowing an optimal effect on chronic inflammatory pathologies of interest among immune-mediated chronic inflammatory diseases (IMIDs). The pCB-IMIDs project is therefore part of an innovative translational project, around new therapeutic applications of medical cannabis (CannAppIMIDs). In our study, we will include 100 patients with one of IMIDs among Rheumatoid Arthritis, spondylarthritis, psoriatic arthritis, Sjogren disease and systemic lupus, at different stage and with different treatments. After patient's consent we will collect for research purposes an additional 40 ml of blood during a routine care blood test. Mononuclear and polynucleated blood cells will be exposed in vitro to different full-spectrum pCB extracts (full spectrum extract) including a CBD dominant and low THC extract (<0.2%), 1 dominant THC extract, 1 balanced THC/CBD extract and 1 dominant CBG extract. In this cross-sectional study, our objective will be to assess the biological effects of different pCB compositions on inflammatory profiles (concentrations of pro and anti-inflammatory cytokines and chemokines) and modulations of expression profiles (autophagy, apoptosis, and cannabinoid receptor expression profile).

A vizsgálat 5 csoportja

• Rheumatoid polyarthritis

  10 patients without, 10 patients under basic treatment (csDMARDs\*) and 10 patients under biotherapy or targeted therapy

  Kezelés: 1 blood sample, 40 mL (collection during a blood test, part of the standard of care for this disease)

• Spondyloarthropathy

  20 patients with or without IBD, including 10 under biotherapy or targeted therapy

  Kezelés: 1 blood sample, 40 mL (collection during a blood test, part of the standard of care for this disease)

• Psoriatic arthritis

  10 patients without, 10 patients with basic treatment (csDMARD) and 10 patients under biotherapy or targeted therapy

  Kezelés: 1 blood sample, 40 mL (collection during a blood test, part of the standard of care for this disease)

• Systemic lupus erythematosus

  10 patients with connective tissue disease (Systemic lupus erythematosus)

  Kezelés: 1 blood sample, 40 mL (collection during a blood test, part of the standard of care for this disease)

• Sjögren's syndrome

  10 patients with connective tissue disease (Sjögren's syndrome)

  Kezelés: 1 blood sample, 40 mL (collection during a blood test, part of the standard of care for this disease)