Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Real-world Study on Secukinumab Effectiveness in Biologic-naïve Ankylosing Spondylitis (AS) Patients in Korea.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Busan, Gwangju és Jinju (Dél-Korea)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 2.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Secukinumab
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 40 év közötti, gerincmerevítő gyulladásban (ankylosing spondylitis) szenvedő felnőtteket keres, akik korábban nem használtak bizonyos biológiai vagy JAK-gátló gyógyszereket, és Koreában secukinumab kezelést kapnak.

Életkor
18 évnél idősebb és 40 évnél fiatalabb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Ankylosing spondylitis (AS) a módosított 1984-es New York-i kritériumok szerint, aktív betegséggel (BASDAI pontszám 4 vagy több), a diagnózis óta kevesebb mint 5 év telt el.
Korábbi kezelés
Korábban nem használhatott TNFi, JAKi vagy IL-17i gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
BASDAI pontszám 4 vagy több a szűrésnél és a kiinduláskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan egészségi vagy lelki állapot, amely megakadályozhatja a részvételt a vizsgálati időszakban (28±4 hét)
  • Veleszületett vagy sérülés okozta gerincdeformitás
  • Jelenleg más klinikai vizsgálatban vesz részt
  • A secukinumab kezelés bármilyen ellenjavallata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects diagnosed with ankylosing spondylitis (AS), as defined by the modified 1984 New York criteria
  • Subjects who have symptoms of active disease at screening and baseline, as evidenced by BASDAI score of ≥ 4
  • Subjects who have never used TNFi, JAKi, or IL-17i drugs before
  • Patients suitable for secukinumab treatment within the scope of labeling by the Ministry of Food and Drug Safety
  • Subjects who have a time of less than 5 years since AS diagnosis
  • Subjects who are above the age of 18 years and below 40years old
  • Subjects who give informed consent form to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Subjects who are in a medical or psychological condition which may prevent them from participating in the study for the study period(28±4 weeks)
  • Subjects who have congenital/traumatic spinal deformities
  • Subjects currently enrolled in other clinical studies
  • Subjects who have any contraindications to secukinumab treatment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • BusanHospital not named in the registryContact: Novartis Pharmaceuticals, MDRésztvevőt keres
  • GwangjuHospital not named in the registryContact: Novartis Pharmaceuticals, MDRésztvevőt keres
  • Jinju, Gyeongsangnam-doHospital not named in the registryContact: Novartis Pharmaceuticals, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study to evaluate the effectiveness and safety of secukinumab in participants with AS who have never used TNFi, JAKi, or IL-17i drugs before.

A vizsgálat csoportja

  • group 1

    The group will include subjects diagnosed with ankylosing spondylitis (AS) according to the modified 1984 New York criteria, who exhibit symptoms of active disease at both screening and baseline, as indicated by a BASDAI score of ≥ 4. Eligible participants must be biologic-naive, meaning they have no prior use of TNF inhibitors (TNFi), JAK inhibitors (JAKi), or IL-17 inhibitors (IL-17i). Additionally, patients must be deemed suitable for secukinumab treatment as per the labeling guidelines set by the Ministry of Food and Drug Safety. The study will focus on individuals with a time since AS diagnosis of less than 5 years, aged between 18 and 40 years.

    Kezelés: Secukinumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-world Observational Study to Evaluate the Effectiveness of Secukinumab in Biologic-naive Ankylosing Spondylitis Patients in Korea
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06905288: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.