Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Study of Minocycline for the Treatment of Retinitis Pigmentosa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
126 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 15.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Minocycline 100mg
  • Minocycline 200mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, retinitis pigmentosás felnőtteket keres. A minociklint két adagban teszteli placebóval szemben 12 hónapig.

Életkor
18–60 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Klinikailag diagnosztizált retinitis pigmentosa, csökkent elektroretinogram (ERG) válaszokkal és beszűkült látótérrel.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki most tetraciklin típusú antibiotikumot vagy a minociklinnel rosszul együttható gyógyszert szed. Nem vehet részt, aki most másik vizsgálati kutatásban vesz részt, vagy az elmúlt 6 hónapban részt vett. Nem vehet részt, akinek korábban szemműtétje volt.
Biomarker vagy leletérték
Legalább az egyik szemben a 30Hz-es villogó ERG amplitúdója fotopos körülmények között nem lehet 0 mikrovoltnál kisebb. A legjobban korrigált látásélesség (ETDRS) mindkét szemen nem lehet 0-nál kisebb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia a tetraciklin típusú antibiotikumokra
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Szindrómás retinitis pigmentosa
  • Más szembetegség, például glaukóma, uveitis, időskori makuladegeneráció vagy diabéteszes retinopátia
  • Nem kezelt súlyos egyéb betegség, például vese-, máj-, autoimmun, pajzsmirigy- vagy pszichiátriai betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age should be between 18 and 60 years old
  • Clinically diagnosed with retinitis pigmentosa, characterized by reduced electroretinogram (ERG) responses and constricted visual fields
  • In at least one eye, the amplitude of the 30Hz flicker ERG under photopic conditions should not be lower than 0 microvolts
  • The best-corrected visual acuity (BCVA, ETDRS) in both eyes should not be lower than 0

Ki nem vehet részt

  • Currently taking tetracycline antibiotics or any medications that may have adverse interactions with minocycline
  • Allergic to tetracycline antibiotics
  • History of ocular surgical intervention
  • History of uncontrolled severe comorbid conditions, such as renal disease, liver disease, autoimmune disease, thyroid dysfunction, psychiatric disorders, or idiopathic intracranial hypertension
  • Inability of the participant to comply with the study-required procedures, such as epilepsy, inability to fixate, or allergy to fluorescein. Inability to understand the content of the study, sign the informed consent form, or comply with the study procedures or follow-up visits
  • Presence of other ocular diseases, including glaucoma, uveitis, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, etc
  • Pregnant or breastfeeding
  • Syndromic retinitis pigmentosa
  • Currently participating in or having participated in another investigational study within the past 6 months
  • Inability to swallow capsules

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Dan Liang, ProfessorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, double-blind, randomized controlled clinical trial to get high - level evidence on minocycline's efficacy and safety（100mg/d, 200mg/d) for Retinitis pigmentosa and to find the optimal treatment dose.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Minocycline 100mgA vizsgált kezelés

    Capsules Minocycline 100mg po once in the morning and placebo 100mg po once in the evening for 12 months

  • Minocycline 200mgA vizsgált kezelés

    Capsules Minocycline 100mg po twice a day for 12 months

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Capsules placebo 100mg po twice a day for 12 months

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Double-Blind, Randomized Controlled Clinical Study of Minocycline for the Treatment of Retinitis Pigmentosa
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07082855: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 24.