Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toboroz2. fázis

A Clinical Study of Tulisokibart (MK-7240) to Treat Radiographic Axial Spondyloarthritis (MK-7240-013)

A legfontosabb adatok

Hol
Arlington, Aventura, Baltimore, Brandon, Brooklyn, Chandler, Chicago, Chula Vista, Cooper City, Corpus Christi, Denver, Duncansville, Flagstaff, Fort Worth, Fullerton, Gilbert, Glendale, Houston, Huntington Beach, Irving, Kalispell, Kansas City, Lincoln, Murfreesboro, Palmetto Bay, Philadelphia, Portland, Red Oak, Rockville, Santa Fe, St Louis, The Woodlands, Thousand Oaks, Tomball, Tucson, Upland és Willowbrook (Egyesült Államok)Mind a 38 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, aktív radiográfiás axiális spondyloarthritisben (ankylosing spondylitisben) szenvedő felnőtteket keres. Az NSAID fájdalomcsillapítókra nem reagálhattak megfelelően, vagy nem tolerálták őket.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Radiográfiás axiális spondyloarthritis (ankylosing spondylitis), amelynek elváltozásai röntgenen látszanak. A betegségnek aktívnak kell lennie a szűréskor és a randomizáláskor. Legalább 3 hónapja tartó hátfájás szükséges, amely 45 éves kor előtt kezdődött.
Korábbi kezelés
Az NSAID-okra nem megfelelő a válasz, vagy nem tolerálta őket. Vagy még nem kapott biológiai DMARD-ot, vagy legfeljebb 2 biológiai DMARD-csoportra nem reagált megfelelően, vagy nem tolerálta őket.

A részvétel fő kizáró okai

  • 17 éves kor előtt kezdődő ízületi gyulladás, vagy más gyulladásos ízületi betegség, például reumatoid artritisz, lupusz vagy pszoriázisos artritisz
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben (kivéve a teljesen kezelt nem-melanómás bőrdaganatot vagy a méhnyak in situ karcinómát)
  • Bármilyen aktív fertőzés
  • Ismert allergia vagy intolerancia a tulisokibarttal vagy segédanyagaival szemben

Gépi kiolvasás: 2026. november 11.

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Rheumatology Associates (Site 0055)Arlington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties (Site 0016)Aventura, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • John Hopkins University (Site 0052)Baltimore, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Bay Area Arthritis and Osteoporosis (Site 0041)Brandon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center (Site 0063)Brooklyn, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler (Site 0036)Chandler, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Chicago Arthritis & Regenerative Medicine (Site 0042)Chicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • TriWest Research Associates - Chula Vista (Site 0013)Chula Vista, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • GNP Research - Hollywood (Site 0020)Cooper City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arthritis Care of Texas (Site 0048)Corpus Christi, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Denver Arthritis Clinic (Site 0064)Denver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Altoona Center for Clinical Research (Site 0004)Duncansville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff (Site 0021)Flagstaff, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. (Site 0028)Fort Worth, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Providence Medical Foundation (Site 0049)Fullerton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. - Gilbert (Site 0022)Gilbert, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AARA Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. - Glendale (Site 0056)Glendale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Provecta Research Network LLC (Site 0054)Houston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • The University of Texas Health Science Center at Houston (Site 0065)Houston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Newport Huntington Medical Group (Site 0005)Huntington Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving (Site 0032)Irving, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Logan Health Rheumatology (Site 0015)Kalispell, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Kansas City Physician Partners (Site 0027)Kansas City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Physician Research Collaboration, LLC (Site 0057)Lincoln, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic (Site 0029)Murfreesboro, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Innovation Medical Research Center (Site 0012)Palmetto Bay, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Perelman Center for Advanced Medicine (Site 0060)Philadelphia, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Oregon Health & Science University (Site 0059)Portland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Epic Medical Research (Site 0061)Red Oak, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arthritis and Rheumatism Associates - Rockville (Site 0019)Rockville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Inspire Santa Fe Medical Group (Site 0011)Santa Fe, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical Research - West County Rheumatology, St. Louis (Site 0038)St Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Advanced Rheumatology of Houston (Site 0001)The Woodlands, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Cohen Medical Centers (Site 0034)Thousand Oaks, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • DM Clinical Research - TRA (Site 0010)Tomball, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. - Tucson (Site 0025)Tucson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc. (Site 0002)Upland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Willow Rheumatology and Wellness, PLLC (Site 0035)Willowbrook, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Azonosító
NCT07133633EU 2025-521059-21-00
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.
Eredeti leírás
Researchers are looking for new ways to treat radiographic axial spondyloarthritis (r-axSpA). R-axSpA is a type of arthritis that causes pain, stiffness, and inflammation (swelling) in the spine and joints in the pelvis (hip bone). Radiographic means the damage it causes can be seen on X-rays.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tulisokibart in Participants With Radiographic Axial Spondyloarthritis (Ankylosing Spondylitis)

Researchers are looking for new ways to treat radiographic axial spondyloarthritis (r-axSpA). R-axSpA is a type of arthritis that causes pain, stiffness, and inflammation (swelling) in the spine and joints in the pelvis (hip bone). Radiographic means the damage it causes can be seen on X-rays.

This study will help find out if a study medicine called tulisokibart can treat symptoms of r-axSpA. Researchers will look at different doses of tulisokibart.

Researchers want to know if at least one of the study doses of tulisokibart works better than a placebo to improve r-axSpA symptoms. A placebo looks like the study medicine but has no study medicine in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of the study medicine.

Bevonási feltételek: The main inclusion criteria include but are not limited to the following:; Has a clinical diagnosis of axial spondyloarthritis (axSpA) and meets the Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) classification criteria for axSpA including ≥3 months of back pain with age at symptom onset <45 years; Meets the radiographic criterion of the modified New York criteria for ankylosing spondylitis (AS) as determined by central reading at Screening; Has active disease at Screening and Randomization; Has a history of inadequate response (IR)/intolerance to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and is biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)-naive, or has a history of IR/intolerance to up to a maximum of 2 bDMARD classes.

Kizáró feltételek: Has a history of cancer (except fully treated non-melanoma skin cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) within the last 5 years; Has any active infection; Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to tulisokibart or its excipients; Has any arthritis with onset before age 17 years or current diagnosis of inflammatory joint disease other than radiographic axial spondyloarthritis (r-axSpA) (such as, but not limited to, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, psoriatic arthritis (PsA), systemic sclerosis, myositis, etc.), or any other conditions that may, in the judgment of the investigator, interfere with the assessment of r-axSpA; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:.

ClinicalTrials.gov NCT07133633 · EU CTIS 2025-521059-21-00