Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Effectiveness of Nontraditional Hydroxyurea Algorithms: Novel and Clinical Evaluations (ENHANCE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hol
Cincinnati (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 19.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • PK-optimized oral hydroxyurea at MTD until 15 years of age.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan sarlósejtes vérszegénységben (HbSS vagy HbSβ0) szenvedő embereket keres, akik a családjukkal és az orvosukkal együtt úgy döntöttek, hogy elkezdik a hidroxiurea-kezelést.

Életkor
6 hónapos vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Sarlósejtes vérszegénység (HbSS) vagy sarló-β0-talasszémia (HbSβ0).
Korábbi kezelés
Aki jelenleg rendszeresen ütemezett vérátömlesztést kap, az nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi kezelés rendszeresen ütemezett vérátömlesztéssel
  • Sarló-hemoglobin C betegség (HbSC)
  • Sarló-β+-talasszémia (HbSβ+)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of sickle cell anemia (HbSS) or sickle-β0-thalassemia (HbSβ0)
  • Age 6 months at the time of enrollment
  • Clinical decision by patient, family, and healthcare provider to initiate hydroxyurea therapy

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with regularly scheduled blood transfusions
  • Sickle-hemoglobin C disease (HbSC), sickle-β+-thalassemia (HbSβ+)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Charles T. Quinn, M.D., M.S.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main reason for this research study is to learn more about hydroxyurea and the treatment of sickle cell anemia (SCA). Hydroxyurea is a medication that has been studied for many years and has been shown to provide benefits for people with SCA.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this research study, the investigators hope to learn more about how to improve the dosing and monitoring of hydroxyurea and learn more about the long-term effects of hydroxyurea over time. Hydroxyurea is usually dosed based only on your weight. Our study will use a new way to select a starting dose that is based on how each patient absorbs hydroxyurea.

A vizsgálat csoportja

  • Observational Treatment Group (Single Arm)A vizsgált kezelés

    All children with sickle cell anemia who are started on hydroxyurea for clinical indicators between 6 months and 5 years of age can do so on this observational study with PK-optimized hydroxyurea dosing.

    Kezelés: PK-optimized oral hydroxyurea at MTD until 15 years of age.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 16.