Phase 3 Study of Telitacicept in Active Primary Sjögren's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Allen, Amarillo, Baytown, Bellaire, Beverly Hills, Boise, Boston, Chandler, Charlotte, Chesapeake, Chicago, Clearwater, Cooper City, Dallas, Denver, Duncansville, Durham, Euless, Flagstaff, Fort Collins, Fort Worth, Glendale, Green Acres, Houston, Irving, Kansas City, Katy, Lake Charles, Miami, New Port Richey, Oklahoma City, Philadelphia, Phoenix, Rockville, Saint Clair Shores, Sarasota, Schaumburg, South Miami, Tampa, Tucson, Waco, Willow Grove, Willowbrook és Winter Park (Egyesült Államok)Mind a 47 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív primer Sjögren-betegsége van, és anti-SSA/Ro ellenanyag-pozitívak. A telitacicept hatását placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt
- A betegség stádiuma
- Aktív primer Sjögren-betegség, amely megfelel a 2016-os ACR/EULAR kritériumoknak, és az ESSDAI pontszám legalább 5 (a pontszámot a vese, a tüdő és az idegrendszer területei nélkül számolják).
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív vérvizsgálati lelet anti-SSA/Ro ellenanyagra a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik autoimmun betegség, amely jobban magyarázza a tüneteket (szekunder Sjögren-betegség), például reumatoid artritisz, lupusz vagy szisztémás szklerózis
- Másik autoimmun vagy gyulladásos betegség, amely zavarhatja a kezelésre adott válasz megítélését
- Súlyos fibromyalgia, amely zavarhatja a válasz megítélését
- A Sjögren-betegség életveszélyes vagy szervet veszélyeztető szövődménye a szűréskor
- Súlyos, nem kontrollált betegség más szervrendszerben, a vizsgáló megítélése szerint
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07404865: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Allen ArthritisAllen, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arthritis and Rheumatology Research Institute, PLLCAllen, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Amarillo Premier Research, LLCAmarillo, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Accurate Clinical ResearchBaytown, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Novel Research LLCBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Wallace Rheumatic Study CenterBeverly Hills, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- St. Luke's Clinic - RheumatologyBoise, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates P.C.Chandler, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arthritis and Osteoporosis Consultants of the CarolinasCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Tidewater Clinical ResearchChesapeake, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Chicago Clinical Research Institute INCChicago, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Clinical Research of West Florida - CorporateClearwater, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Clinical Research of West Florida, Inc.Clearwater, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- GNP ResearchCooper City, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Helios CR Inc - Dallas, TXDallas, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Denver Arthritis ClinicDenver, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Altoona Center for Clinical Research, P.C.Duncansville, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Precision Comprehensive Clinical Research SolutionsEuless, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates P.C.Flagstaff, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Tekton ResearchFort Collins, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Lone Star Arthritis & RheumatologyFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, PLLCGlendale, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Finlay Medical Research CorpGreen Acres, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Accurate Clinical Research, IncHouston, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Precision Comprehensive Clinical Research SolutionIrving, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Kansas City Physician PartnersKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- R&H Clinical Research, Inc.Katy, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Accurate Clinical Research, IncLake Charles, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Clever Medical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Suncoast Clinical Research, Inc.New Port Richey, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Oklahoma Medical Research FoundationOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Clinical Research of Philadelphia, LLCPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates P.C.Phoenix, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arthritis and Rheumatism AssociatesRockville, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Clinical Research Institute of Michigan, LLCSaint Clair Shores, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Sarasota Arthritis CenterSarasota, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Clinical Investigation SpecialistSchaumburg, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Bioresearch PartnerSouth Miami, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Bioresearch PartnersSouth Miami, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Clinical Research of West Florida IncTampa, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.Tucson, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research, WacoWaco, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Rheumatic Disease Associates, Ltd.Willow Grove, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Willow Rheumatology WellnessWillowbrook, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
- Conquest ResearchWinter Park, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy SokoloveRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Vor Biopharma
- Azonosító
- NCT07404865EU 2026-525556-28-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
- Eredeti leírás
Phase 3 Study of Telitacicept in Active Primary Sjögren's Disease (UPSTREAM SjD)A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Telitacicept in Adult Participants With Active Primary Sjögren's Disease
Phase 3 Study of Telitacicept in Active Primary Sjögren's Disease (UPSTREAM SjD)
Bevonási feltételek: Male or female aged 18 to 75 years of age (both inclusive) at screening; Participants must meet the 2016 American College of Rheumatology (ACR)/EULAR classification criteria for primary Sjogren's Syndrome at the time of screening; ESSDAI ≥5 at screening (score calculated excluding renal, pulmonary and neurological domains); Participants are seropositive for antibodies to Sjogren's Syndrome A (SSA)/Anti-Sjogren's Syndrome A (Ro) at the Screening Visit; Additional inclusion criteria are defined in the protocol.
Kizáró feltételek: Participants who have a systemic autoimmune disease other than Primary Sjogren's Disease, such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, or systemic sclerosis, that can better explain the majority of the symptoms (i.e., secondary Sjogren's Disease); Participants who have another autoimmune disease or inflammatory condition that could interfere with assessment of response of Primary Sjogren's Disease to therapy (e.g., systemic sclerosis, inflammatory bowel disease, gout); Participants with severe fibromyalgia that could interfere with the assessment of response of Primary Sjogren's Disease to therapy; Active life-threatening or organ-threatening complications of Primary Sjogren's Disease at the time of screening based on investigator evaluation; Significant, uncontrolled medical disease in any organ system not related to Primary Sjogren's Disease (e.g., poorly controlled asthma, cardiovascular disease, accelerated hypertension, major depression, etc.) that in the opinion of the investigator would preclude participant participation; Additional exclusion criteria are defined in the protocol.