Long-term Extension Study to Evaluate Safety and Tolerability of Admilparant in Participants With Pulmonary Fibrosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Hol
- Aguascalientes, Chihuahua City, Col Garcia Binersa, Guadalajara, Mérida, Metepec, México, Monterrey, Morelia és Oaxaca City (Mexikó)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 29 másik országban, 290 helyszínen
- Azonosító
- NCT07441408
- EU 2025-522373-10-00
- U1111-1322-7787
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2380 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec. 16.
- Várható befejezés
- 2030. márc. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- BMS-986278
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüdőfibrózisa van, és részt vettek a korábbi IM027068 (idiopátiás tüdőfibrózis) vagy IM0271015 (progresszív tüdőfibrózis) vizsgálatban. Az Admilparant hosszú távú biztonságosságát vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Tüdőfibrózis: idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) vagy progresszív tüdőfibrózis (PPF). Részt kellett venni a saját típusához tartozó korábbi vizsgálatban.
- Korábbi kezelés
- Részt kellett venni a korábbi IM027068 vagy IM0271015 vizsgálatban. Nem csatlakozhat, aki ott a beleegyezése visszavonásával végleg abbahagyta a kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármely betegség vagy állapot, amelyet a vizsgáló elfogadhatatlan biztonsági kockázatnak tart
- Bármely mellékhatás, amely miatt a korábbi vizsgálatban végleg abbahagyták a vizsgált gyógyszert
- Szívelégtelenség tünetei nyugalomban
- Korábbi tüdőcsökkentő műtét vagy tüdőátültetés
- Ismert pulmonális artériás hipertónia (PAH), amely egyetlen gyógyszeres kezelés mellett áll, de most több gyógyszeres kezelésre van szüksége
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must have participated in either IM027068 or IM0271015 without discontinuing treatment permanently due to withdrawal of informed consent in either IM027068 or IM0271015
Ki nem vehet részt
- Any disease/condition that, in the investigator's judgment, may pose an unacceptable safety risk for study participation
- Exhibit symptoms of heart failure at rest
- History of lung reduction surgery or lung transplant
- Participants with known PAH (Pulmonary Arterial Hypertension) who has been on single-drug therapy that now requires multi-drug therapy
- Any AE that resulted in permanent discontinuation of IMP in IM027068 or IM0271015
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Helyszínek itt: Mexikó
Még 29 másik országban, 290 helyszínen
- AguascalientesHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Chihuahua City, ChihuahuaHospital not named in the registryContact: Site 0037Toborzás még nem indult
- Col Garcia Binersa, YucatánHospital not named in the registryContact: Site 0035Toborzás még nem indult
- Guadalajara, JaliscoHospital not named in the registryContact: Site 0022Toborzás még nem indult
- GuadalajaraHospital not named in the registryContact: Site 0018Toborzás még nem indult
- Guadalajara, JaliscoHospital not named in the registryContact: Site 0021Toborzás még nem indult
- Mérida, YucatánHospital not named in the registryContact: Site 0034Toborzás még nem indult
- Metepec, Edo de MexicoHospital not named in the registryContact: Site 0023Toborzás még nem indult
- México, DIFHospital not named in the registryContact: Site 0036Toborzás még nem indult
- Monterrey, Nuevo LeónHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Morelia, MichoacánHospital not named in the registryContact: Site 0024Toborzás még nem indult
- Oaxaca City, OaxacaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Oaxaca City, OaxacaHospital not named in the registryContact: Site 0017Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of Admilparant in participants who completed participation in parent studies IM027-068 (for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)) and IM027-1015 (for progressive pulmonary fibrosis (PPF)).
A vizsgálat csoportja
- BMS-986278 ArmA vizsgált kezelés
Kezelés: BMS-986278
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- An Open-label, Multi-center, Long-term Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Admilparant in Participants With Pulmonary Fibrosis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.