Observational Study to Investigate the Short-term Effects of Transcorneal Electrical Stimulation on Visual Performance
A legfontosabb adatok
- Hol
- Frankfurt am Main (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek retinitis pigmentosájuk vagy hasonló, a recehártyát károsító betegségük van. Már most TES-kezelésben (OkuStim® System) kell részesülniük, és a kezelés után rövid távú változást kell észlelniük a látásukban.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Klinikailag megállapított retinitis pigmentosa (RP) vagy más hasonló, a recehártyát károsító betegség.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg TES-kezelésben kell részesülnie az OkuStim® System-mel, a rendeltetésének megfelelően.
A részvétel fő kizáró okai
- Értelmi, lelki vagy nyelvi korlát, ami miatt nem tud beleegyezést adni vagy megfelelően részt venni
- Más szembetegség (pl. szürkehályog, zöldhályog, szárazmakula-betegség), ami a vizsgáló szerint rontja vagy összezavarja a vizsgálati méréseket
- Egyidejű részvétel másik klinikai vizsgálatban, ami befolyásolhatja az eredményeket
- Súlyos egyéb betegség, ami veszélyeztetheti a beteg biztonságát vagy a vizsgálat menetét
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Augenzentrum Frankfurt Prof. Koch GmbHFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Okuvision GmbH
- Azonosító
- NCT07548944
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.
- Eredeti leírás
Retinitis pigmentosa and similar degenerative diseases of the retina lead to progressive loss of vision. TES therapy with the CE-marked OkuStim® System is a treatment approved in the EU for slowing the progression of the disease. Patients increasingly report short-term subjective improvements in vision, which have not yet been systematically investigated. This exploratory study is conducted to determine whether these subjective short-term effects can be measured, and therefore also be quantified, by objective tests.A teljes eredeti leírásKevesebb
Observational Study to Investigate the Short-term Effects of Transcorneal Electrical Stimulation (TES) on Visual Performance in Patients With Retinitis Pigmentosa and Similar Retinal Diseases
Retinitis pigmentosa and similar degenerative diseases of the retina lead to progressive loss of vision. TES therapy with the CE-marked OkuStim® System is a treatment approved in the EU for slowing the progression of the disease. Patients increasingly report short-term subjective improvements in vision, which have not yet been systematically investigated. This exploratory study is conducted to determine whether these subjective short-term effects can be measured, and therefore also be quantified, by objective tests.
Bevonási feltételek: Adult patients (≥ 18 years) with clinically diagnosed retinitis pigmentosa (RP) or other similar degenerative retinal disease; Current treatment with TES using the OkuStim® System within the intended purpose; Subjective perception of short-term effects after TES treatment; Ability and willingness to give informed consent.
Kizáró feltételek: Presence of other eye diseases (e.g., cataract, glaucoma, macular degeneration) that, in the opinion of the investigator, compromise or confound study assessments; Cognitive, psychological, or linguistic limitations that prevent informed consent or proper study participation; Simultaneous participation in other clinical studies that could influence the results of the study; Severe comorbidities that could compromise patient safety or study conduct.