Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok4. fázis

A Pragmatic Trial of Interleukin-17 Inhibition Versus Janus Kinase Inhibition After Tumor Necrosis Factor-alpha Inhibitor Failure in Axial Spondyloarthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Texas Health Science Center, Houston
Hol
Houston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2029. szept. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Secukinumab (IL-17i )
  • Upadacitinib (JAKi)
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat aktív axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtteket keres, akiknél a korábbi TNF-gátló kezelés nem vált be, vagy nem tolerálták. Egy IL-17 gátlót hasonlít össze egy JAK-gátlóval.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Axiális spondyloarthritis, amely megfelel az ASAS vagy a módosított New York besorolási kritériumoknak, és aktív (ASDAS ≥ 2.1 és/vagy BASDAI ≥ 4).
Korábbi kezelés
Legalább 1 TNF-gátló kezelésnek kellett sikertelennek lennie, vagy nem tolerálták. Korábban nem kaphatott IL-17 gátlót vagy JAK-gátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Antimikrobiális kezelést igénylő aktív fertőzés
  • Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa)
  • Aktív daganatos betegség, vagy az elmúlt 3 évben remisszióba került daganat (a nem melanoma bőrdaganat és a CIN kivételével)
  • Korábbi stroke, szívinfarktus vagy vérrög
  • Terhesség vagy szoptatás, HIV-pozitivitás, cirrhosis, végstádiumú vesebetegség vagy dialízis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • fulfill ASAS classification criteria for axSpA and/or modified New York classification criteria for AS
  • Active axSpA (ASDAS ≥ 2.1 and/or BASDAI ≥ 4)
  • Failure of or intolerance to ≥1 TNF
  • Participants of reproductive potential must agree to use any form of effective contraception during the study period, in accordance with standard clinical practice and FDA labeling for the assigned study medication
  • Ability to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previously received an IL-17i or JAKi
  • Concomitant use of other biologic or targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drug (tsDMARD) therapy
  • Active infection requiring antimicrobials
  • Contraindications to either treatment arm:; Inflammatory bowel disease (IBD)- Crohn's disease or Ulcerative Colitis; Active cancer or cancer remission within the past 3 years (apart from non-melanoma skin cancer (NMSC) and cervical intraepithelial neoplasia (CIN); History of stroke, heart attack, or blood clots (venous or arterial); Cirrhosis; End-stage renal disease (GFR <15) or dialysis; Human Immunodeficiency Virus (HIV) positive; Pregnant or lactating

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Savannah Bowman, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the feasibility of conducting a pragmatic trial of IL-17i versus JAKi in adults with axial spondyloarthritis (axSpA) who have failed at least one tumor necrosis factor-alpha inhibitor (TNFi), to estimate the effectiveness of IL-17i versus JAKi at 16 weeks and to determine additional effectiveness measures, safety, and treatment persistence of IL-17i versus JAKi

A vizsgálat 2 csoportja

  • Secukinumab (IL-17i )A vizsgált kezelés
  • Upadacitinib (JAKi)A vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Pragmatic Randomized Pilot Trial of Interleukin-17 Inhibition Versus Janus Kinase Inhibition After Tumor Necrosis Factor-alpha Inhibitor Failure in Axial Spondyloarthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.