Effects of Different Stiffness Settings During Robotic Isokinetic Training in Children With SMA

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6–12 éves, gerincvelői izomsorvadásban (SMA) szenvedő gyerekeket keres, akik önállóan tudnak ülni. Egy térdedző robot két merevségi beállítását hasonlítja össze.

Életkor

6–12 év

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Igazolt gerincvelői izomsorvadás (SMA); önállóan tud ülni.

Korábbi kezelés

Ha betegségmódosító kezelést kap (például nusinersen vagy risdiplam): a belépés előtt legalább 6 hónapja stabil adag, és a vizsgálat alatt nem változtatják a kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

• Más súlyos betegség, amely akadályozná a biztonságos részvételt vagy az eredmények értékelését
• Nem végezhető el nála mágneses rezonanciás vizsgálat vagy idegvezetési vizsgálat
• A vérnyomás magasabb az életkorra, nemre és magasságra jellemző 95. percentilisnél
• Nem érti vagy nem tudja követni a vizsgálat előírásait
• A törvényes képviselő nem adja meg az írásos beleegyezést

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 6 és 12 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, within-participant, contralateral-limb-controlled clinical trial will compare individually optimized compliant and rigid stiffness settings of a portable isokinetic knee training robot in children with spinal muscular atrophy. At least 13 children aged 6 to 12 years will be enrolled. For each participant, one leg will be randomly assigned to the compliant setting and the contralateral leg to the rigid setting using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. Both legs will receive the same training volume, number of repetitions, and angular velocity for up to 8 weeks. The primary outcome is the between-setting difference in the change from baseline in peak isokinetic knee-extension torque. Secondary outcomes include knee-extension range of motion, quadriceps cross-sectional area on magnetic resonance imaging, femoral nerve conduction measures, and sit-to-stand performance. Knee pain, suprapatellar skin temperature, fatigue, and other adverse events will be monitored throughout the study.

A vizsgálat 2 csoportja

• Scheme A: Left Compliant, Right RigidA vizsgált kezelés

  Participants assigned to scheme A will receive isokinetic knee training with the individually optimized compliant stiffness setting on the left leg and the rigid stiffness setting on the right leg. Training dose, angular velocity, number of repetitions, number of sets, and rest periods will be matched between the two legs.

  Kezelés: Portable Isokinetic Knee Training Robot With an Individually Optimized Compliant Setting és Portable Isokinetic Knee Training Robot With a Rigid Setting

• Scheme B: Left Rigid, Right CompliantA vizsgált kezelés

  Participants assigned to scheme B will receive isokinetic knee training with the rigid stiffness setting on the left leg and the individually optimized compliant stiffness setting on the right leg. Training dose, angular velocity, number of repetitions, number of sets, and rest periods will be matched between the two legs.

  Kezelés: Portable Isokinetic Knee Training Robot With an Individually Optimized Compliant Setting és Portable Isokinetic Knee Training Robot With a Rigid Setting