Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Natural History Study of Advanced RCD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
SparingVision
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 11.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Eye examinations
  • Questionnaire
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott pálcika-csap dystrophiája (retinitis pigmentosa, egy szembetegség) van, és korábban volt kialakult látásuk. A vizsgálat csak azt követi, hogyan változik a betegség a szokásos ellátás mellett.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Pálcika-csap dystrophia miatt előrehaladott ideghártya-leépülés. A látás legalább az egyik szemen legfeljebb 1.0 LogMAR (legfeljebb 35 ETDRS betű, vagy 20/200 Snellen-egyenérték). Legalább az egyik szemen dokumentált a foveális külső magréteg (ONL) megőrzöttsége.
Korábbi kezelés
Aki egy másik klinikai vizsgálatban vizsgálati gyógyszert kap vagy kapott, az nem vehet részt a prospektív részben. A retrospektív részben részt vehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vizsgálati gyógyszer szedése vagy korábbi szedése egy másik vizsgálatban (a prospektív részben nem vehet részt, a retrospektív részben igen)
  • Olyan egészségi vagy pszichiátriai állapot, illetve vizsgálati vagy laboreredmény, amely a vizsgáló szerint megakadályozza a biztonságos részvételt vagy a vizitek betartását (a személyes vizitekben nem vehet részt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males and females 18 years of age or older, with history of formed vision
  • Clinical diagnosis of advanced retinal degeneration due to RCD
  • BCVA no better than (≥) 1.0 LogMAR (≤35 Early-Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] letters, or 20/200 Snellen equivalent) in at least one eye
  • Documented preservation of foveal Outer Nuclear Layer (ONL) in at least one eye

Ki nem vehet részt

  • Individuals who are receiving or have received an investigational medicinal product (IMP) in another clinical trial are excluded from the prospective part . However, they can participate in the retrospective part of the study
  • Individuals with a medical condition (systemic or ophthalmic), psychiatric condition (including substance abuse disorder), physical examination or laboratory findings that may in the opinion of the Investigator preclude adherence to the scheduled study visits, safe participation in the study, or affect study results are excluded from participating in in-person study visits. However, they can participate in the collection of data reported during both retrospective and prospective SoC routine eye examinations

Helyszínek itt: Franciaország

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • CHNO XV-XX Paris - CIC 1423Paris, FranciaországContact: Isabelle Audo, Prof.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ECSTASI is a Natural History Study, which will be monitoring how standard of care (SoC) affect advanced rod-cone dystrophy (RCD), a type of eye disease also known as retinitis pigmentosa. No experimental, investigational or any other drug or treatment will be tested during the study.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study collects information in 3 parts:

Part 1: retrospective health information from medical records (up to past 10 years), Part 2: prospective health information from in-person visits (up to 1 year), and Part 3: prospective health information from medical records (up to 1 year). Participants will decide if they wish to participate in all or only to some of these parts.

A vizsgálat csoportja

  • Prospective and/or retrospective data collectionA vizsgált kezelés

    This Natural History study is designed as a combination of prospective and retrospective evaluations in patients diagnosed with advanced RCD. Prospective data will be collected during in-person study visits and/or SoC routine eye examinations (not planned per protocol) as they are reported in the medical records of the participant for up to 1 year after study enrollment. Retrospective data will be collected from the medical records of the participant for up to 10 years before enrollment.

    Kezelés: Eye examinations és Questionnaire

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
External Control, preScreening, and naTurAl hiStory of Advanced retInal Degeneration Due to Rod-cone Dystrophy (ECSTASI)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.