Evaluation of the Prevalence, and Immunological Characteristics of Small Fiber Neuropathy in Patients With Primary Sjögren's Syndrome
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hol
- Amiens (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2027. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Sudoscan testing
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat primer Sjögren-szindrómás felnőtteket keres. Azt nézi, milyen gyakori náluk a kisrost-neuropátia (a kis idegrostok károsodása), egy gyors bőrvizsgálattal, a Sudoscannel.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Primer Sjögren-szindróma, amelyet az ACR/EULAR 2016-os kritériumok szerint igazoltak.
- Korábbi kezelés
- A Sudoscan eredményét zavaró gyógyszereket a csatlakozás előtt abba kell hagyni. Akik ezeket nem tudják abbahagyni, nem csatlakozhatnak.
A részvétel fő kizáró okai
- Másodlagos vagy nem igazolt Sjögren-szindróma
- Más állapot, amely kisrost-neuropátiát okozhat
- 2-es típusú cukorbetegség
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Szarkoidózis vagy elhízás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Primary Sjögren's syndrome confirmed according to ACR/EULAR criteria 2016
- Body Mass Index between 18 and 35 kg/m²
Ki nem vehet részt
- Secondary or unconfirmed Sjögren's syndrome,
- Other conditions that may cause small fiber neuropathy,
- type 2 diabetes,
- Age < 18 years, Use of medications that could interfere with Sudoscan results and which could not be discontinued before inclusion,
- excessive alcohol consumption,
- sarcoidosis
- obesity
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU AmiensAmiens, FranciaországContact: Valéry SALLE, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The investigators propose to conduct a prospective study evaluating the prevalence of SNN in pSS patients and to find clinical characteristics and specific immunological profiles in pSS patients with SFN. Peripheral nervous system involvement account for 15% of pSS cases. Among peripheral nervous system complication, SFN appears to be prevalent. However the association between pSS and SFN has been scarcely evaluated. There are not many relevant studies using similar methodology to evaluate pSS patients for small fiber dysfunction. Furthermore, autoimmune mechanisms are thought to play a key role in SFN pathogenesis in pSS and the association between SFN and specific immunological profiles has been poorly studied. So the aim of this study is to evaluate the prevalence of SFN in pSS patients by using the Sudoscan which is a fast and non- invasive tool. The Sudoscan could offer an accessible alternative for early SFN detection, improving patient management. The secondary purpose is to analyze systemic and immunological profiles, as well as disease's activity and quality of life of patients with pSS-related SFN.
A vizsgált kezelések
- Sudoscan testing
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.